2026年1月13日、厚生労働省より添付文書の改訂指示が発出され、アスピリンやアスピリン含有製剤の「重大な副作用」の項に「アレルギー反応に伴う急性冠症候群」が追加された。
アスピリンならびにアスピリン含有製剤について、アレルギー反応に伴う急性冠症候群関連症例を評価した結果、因果関係が否定できない症例が集積したことから、使用上の注意を改訂することが適切と判断された。なお、一般用医薬品として販売されているものについても「相談すること」の項に同様の改訂がなされた。
対象医薬品は以下のとおり。
＜医療用医薬品＞
1． アスピリン（血栓・塞栓形成の抑制の効能を有する製剤、商品名：バイアスピリン）
2． アスピリン・ダイアルミネート（同：バファリン配合錠A81ほか）
3． アスピリン・ボノプラザンフマル酸塩（同：キャブピリン配合錠）
4． アスピリン・ランソプラゾール（同：タケルダ配合錠）
5． クロピドグレル硫酸塩・アスピリン（同：コンプラビン配合錠ほか）
6． アスピリン（解熱鎮痛消炎の効能を有する製剤、同：アスピリン原末「マルイシ」ほか）
＜一般用医薬品＞
1． アスピリン含有製剤（同：バファリンAほか）
2． アスピリンアルミニウム含有製剤（同：新アスナミンZほか）
このほか、2型糖尿病治療薬のイメグリミン（同：ツイミーグ）の重大な副作用の項に「重度の食欲減退、嘔吐」が、FGF23関連低リン血症性くる病・骨軟化症治療薬のブロスマブ（同：クリースビータ皮下注）の重大な副作用に「高カルシウム血症」などが追記された。
（ケアネット 土井 舞子）
