FDA、EGFR変異肺がん1次治療にdacomitinibを承認／ファイザー 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2018/10/03 ファイザー社は、2018年9月27日、米国食品医薬品局（FDA）は、EGFR exon19delまたはexon21 L858R変異を有する転移のある非小細胞肺がん（NSCLC）患者の1次治療薬として、dacomitinib（米国商品名：VIZIMPRO）を承認したと発表。 今回の承認は多施設無作為化国際オープンラベル試験ARCHER1050に基づいたもの。 ARCHER1050試験では、452例の患者がdacomitinib群またはゲフィチニブ群に1：1で無作為化され評価された。独立評価委員会（IRC）評価のPFSはゲフィチニブ群の9.2ヵ月に対し、dacomitinib群では14.7ヵ月とゲフィチニブと有意な改善を示していた（HR：0.59、95％CI：0.47〜0.74、p＜0.0001）。 ■参考 Pfizer社プレスリリース ARCHER1050試験（Clinical Trials.gov） ARCHER1050試験（Wu YL, et .al Lancet Oncol. 2017;18:1454-1466.） ■関連記事 dacomitinib、EGFR変異肺がん1次治療でOS延長（ARCHER1050）／ASCO2018 dacomitinibのEGFR変異肺がん1次治療、FDAとEMAが申請受理 dacomitinib、EGFR変異陽性肺がん1次治療の成績発表：ARCHER1050試験／ASCO2017 （ケアネット 細田 雅之） 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） CareNet AcademiaによるAI生成記事 このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 標的試験エミュレーション、無作為化比較試験との一致度は中程度／BMJ（2026/05/29） 高齢者における大腸ポリープ切除後サーベイランスの検査間隔は？（解説：上村直実氏）（2026/05/29） 糖尿病患者の将来リスクをAI活用で予測／福島医大・日本糖尿病学会ほか（2026/05/29） 心血管疾患2次予防、LDL-C 55mg/dL未満の達成後も高Lp(a)は強力な残余リスクに／EAS2026（2026/05/29） 医師確保の新しい選択肢に、「旅当直」サイトオープン（2026/05/29） 市中肺炎で検出された肺炎球菌、ワクチンカバー率は？／感染症学会・化学療法学会（2026/05/29） 患者に最も好まれる第1選択抗精神病薬は？（2026/05/29） 慢性片頭痛、最も有望な治療薬はCGRP標的治療薬か（2026/05/29） 「トイレでのスマホ」が痔の悪化の一因に（2026/05/29） ［ あわせて読みたい ］ EGFR-TKI耐性肺がん患者の遺伝子変異検査、治療の実態：前向き観察研究REMEDY 第18回【肺がんインタビュー】（2018/09/12） Dr.小松のとことん病歴ゼミ （2018/09/07） StageIII非小細胞肺がんCCRTの維持療法 第17回【肺がんインタビュー】（2018/08/29） 長門流 総合内科専門医試験MUST！2018 Vol.1（2018/07/25） Dr.長尾の胸部X線クイズ 中級編 （2018/07/07） 消化器がん特集（2018/06/21） 肺がん治療、患者と医療者の“スキマ”とは？ 第15回【肺がんインタビュー】（2018/05/09） Dr.長尾の胸部X線クイズ 初級編 （2018/05/07）
