FDA、EGFR変異肺がん1次治療にdacomitinibを承認／ファイザー 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2018/10/03 ファイザー社は、2018年9月27日、米国食品医薬品局（FDA）は、EGFR exon19delまたはexon21 L858R変異を有する転移のある非小細胞肺がん（NSCLC）患者の1次治療薬として、dacomitinib（米国商品名：VIZIMPRO）を承認したと発表。 今回の承認は多施設無作為化国際オープンラベル試験ARCHER1050に基づいたもの。 ARCHER1050試験では、452例の患者がdacomitinib群またはゲフィチニブ群に1：1で無作為化され評価された。独立評価委員会（IRC）評価のPFSはゲフィチニブ群の9.2ヵ月に対し、dacomitinib群では14.7ヵ月とゲフィチニブと有意な改善を示していた（HR：0.59、95％CI：0.47〜0.74、p＜0.0001）。 ■参考 Pfizer社プレスリリース ARCHER1050試験（Clinical Trials.gov） ARCHER1050試験（Wu YL, et .al Lancet Oncol. 2017;18:1454-1466.） ■関連記事 dacomitinib、EGFR変異肺がん1次治療でOS延長（ARCHER1050）／ASCO2018 dacomitinibのEGFR変異肺がん1次治療、FDAとEMAが申請受理 dacomitinib、EGFR変異陽性肺がん1次治療の成績発表：ARCHER1050試験／ASCO2017 （ケアネット 細田 雅之） 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 急性心筋梗塞のPCI、完全血行再建vs.責任病変のみ／Lancet（2025/11/28） SGLT2阻害薬、eGFRやアルブミン尿を問わずCKD進行を抑制／JAMA（2025/11/28） シェーグレン病への疾患修飾薬の可能性：中等度から重度のシェーグレン病患者に対するニポカリマブの有効性と安全性（DAHLIAS試験）（解説：萩野昇氏）（2025/11/28） 経口抗凝固薬の重大な副作用、脾破裂に至る脾臓出血が追加／厚労省（2025/11/28） 日本人不眠症におけるBZDからDORAへの切り替え方法（2025/11/28） 1～2個のSLN転移陽性早期乳がん、ALND省略で生存アウトカムは？メタ解析（2025/11/28） 家族の録音メッセージがICU入室患者のせん妄を防ぐ（2025/11/28） ハンズフリーでも油断禁物、会話が運転中の目の動きを妨げる（2025/11/28） 糖尿病治療、継続の鍵は「こころのケア」と「生活支援」（2025/11/28） ［ あわせて読みたい ］ EGFR-TKI耐性肺がん患者の遺伝子変異検査、治療の実態：前向き観察研究REMEDY 第18回【肺がんインタビュー】（2018/09/12） Dr.小松のとことん病歴ゼミ （2018/09/07） StageIII非小細胞肺がんCCRTの維持療法 第17回【肺がんインタビュー】（2018/08/29） 長門流 総合内科専門医試験MUST！2018 Vol.1（2018/07/25） Dr.長尾の胸部X線クイズ 中級編 （2018/07/07） 消化器がん特集（2018/06/21） 肺がん治療、患者と医療者の“スキマ”とは？ 第15回【肺がんインタビュー】（2018/05/09） Dr.長尾の胸部X線クイズ 初級編 （2018/05/07）
