FDA、EGFR変異肺がん1次治療にdacomitinibを承認／ファイザー 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2018/10/03 ファイザー社は、2018年9月27日、米国食品医薬品局（FDA）は、EGFR exon19delまたはexon21 L858R変異を有する転移のある非小細胞肺がん（NSCLC）患者の1次治療薬として、dacomitinib（米国商品名：VIZIMPRO）を承認したと発表。 今回の承認は多施設無作為化国際オープンラベル試験ARCHER1050に基づいたもの。 ARCHER1050試験では、452例の患者がdacomitinib群またはゲフィチニブ群に1：1で無作為化され評価された。独立評価委員会（IRC）評価のPFSはゲフィチニブ群の9.2ヵ月に対し、dacomitinib群では14.7ヵ月とゲフィチニブと有意な改善を示していた（HR：0.59、95％CI：0.47〜0.74、p＜0.0001）。 ■参考 Pfizer社プレスリリース ARCHER1050試験（Clinical Trials.gov） ARCHER1050試験（Wu YL, et .al Lancet Oncol. 2017;18:1454-1466.） ■関連記事 dacomitinib、EGFR変異肺がん1次治療でOS延長（ARCHER1050）／ASCO2018 dacomitinibのEGFR変異肺がん1次治療、FDAとEMAが申請受理 dacomitinib、EGFR変異陽性肺がん1次治療の成績発表：ARCHER1050試験／ASCO2017 （ケアネット 細田 雅之） 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 骨盤臓器脱へのペッサリー、膣エストロゲンクリームで継続率に差は？／BMJ（2025/07/11） 基礎インスリン治療中の2型糖尿病、efsitoraはデグルデクに非劣性／Lancet（2025/07/11） 遺伝子治療市場の縮小を超えて：長期成績が示す血友病B治療の未来（解説：長尾梓氏）（2025/07/11） 「日本版敗血症診療ガイドライン2024」改訂のポイント、適切な抗菌薬選択の重要性（2025/07/11） うつ病の認知機能に対するセロトニン5-HT1A受容体パーシャルアゴニストの影響（2025/07/11） 順天堂大学病院管理学研究室 医療MBAエグゼクティブコース2025年度開講決定【ご案内】（2025/07/11） マルチターゲット便DNA検査は免疫学的便潜血検査よりも大腸がん発見のコストが高い（2025/07/11） PFASが子どもの血圧上昇と関連（2025/07/11） 週1回のカプセル剤が統合失調症の服薬スケジュールを簡略化（2025/07/11） ［ あわせて読みたい ］ EGFR-TKI耐性肺がん患者の遺伝子変異検査、治療の実態：前向き観察研究REMEDY 第18回【肺がんインタビュー】（2018/09/12） Dr.小松のとことん病歴ゼミ （2018/09/07） StageIII非小細胞肺がんCCRTの維持療法 第17回【肺がんインタビュー】（2018/08/29） 長門流 総合内科専門医試験MUST！2018 Vol.1（2018/07/25） Dr.長尾の胸部X線クイズ 中級編 （2018/07/07） 消化器がん特集（2018/06/21） 肺がん治療、患者と医療者の“スキマ”とは？ 第15回【肺がんインタビュー】（2018/05/09） Dr.長尾の胸部X線クイズ 初級編 （2018/05/07）
