ロナプリーブ、コロナ無症候者への投与で症状悪化を抑制／JAMA

　初期無症候性の新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）感染が確認された家庭内濃厚接触者に対し、皮下投与によるカシリビマブ＋イムデビマブ（商品名：ロナプリーブ）の抗体カクテル療法はプラセボと比較し、28日間の症候性新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の発症リスクを有意に低下する。米国・Regeneron PharmaceuticalsのMeagan P. O'Brien氏らが、314例を対象に行った第III相無作為化試験の結果を報告した。JAMA誌オンライン版2022年1月14日号掲載の報告。

ベースラインで血清反応陰性者の発症率を比較

　研究グループは2020年7月13日～2021年1月28日にかけて、米国、ルーマニア、モルドバ共和国の112ヵ所の医療機関を通じて、SARS-CoV-2感染者の家庭内濃厚接触者314例を対象に、プラセボ対照無作為化二重盲検試験を行った。被験者は無症状の12歳以上で、定量的逆転写PCR（RT-qPCR）検査結果の陽性者（SARS-CoV-2感染者の検査実施から96時間以内に特定）。追跡は2021年3月11日まで行われた。

　被験者は無作為に2群に割り付けられ、一方にはカシリビマブ＋イムデビマブ（1,200mg、各抗体薬600mgずつ）を、もう一方にはプラセボを、それぞれ1回皮下投与した。

　主要エンドポイントは、ベースライン血清反応陰性者における、28日間の症候性COVID-19を呈した被験者の割合だった。主な有効性の副次エンドポイントは、症候性SARS-CoV-2感染の期間（週）およびウイルス量高値（4 log10コピー/mL超）を示した期間（週）だった。

有症状期間を発症者1人当たり約5.6日短縮

　被験者314例（平均年齢41.0歳、女性は51.6％）のうち、310例（99.7％）が有効性に関する評価を完了した。ベースラインで血清反応陰性かつ無症状だったのは204例だった。

　カシリビマブ＋イムデビマブ1,200mgの皮下投与は、症候性疾患への進行を有意に予防した。症候性COVID-19を呈したのはカシリビマブ＋イムデビマブ群は29/100例（29.0％）、プラセボ群44/104例（42.3％）で、オッズ比は0.54（95％信頼区間[CI]：0.30～0.97、p＝0.04）、絶対リスク群間差は－13.3％（95％CI：－26.3～－0.3）だった。

　カシリビマブ＋イムデビマブは、症候性期間（週）を有意に短縮（895.7週/1,000人vs.プラセボ群1,637.4週/1,000人、p＝0.03）。これは、症状を呈した被験者1人当たり約5.6日の短縮に相当した。

　また、カシリビマブ＋イムデビマブは、ウイルス量高値の期間（週）も有意に短縮した（489.8週/1,000人vs.プラセボ群811.9週/1,000人、p＝0.001）。

　なお、1つ以上の治療関連有害事象の発生率は、カシリビマブ＋イムデビマブ群33.5％ vs.プラセボ群48.1％であり、そのうちCOVID-19に関連したものは、それぞれ25.8％ vs.39.7％、関連していないものは11.0％ vs.16.0％だった。

（医療ジャーナリスト　當麻 あづさ）