アテゾリズマブ、小細胞肺がんのOS、PFS改善（IMpower133）／NEJM

　進展型小細胞肺がん（ES-SCLC）患者の1次治療はプラチナ化学療法とエトポシドの併用だが、20年以上大きな進歩はみられておらず、全生存期間（OS）中央値は10ヵ月程度である。一方で、小細胞肺がんは腫瘍変異負荷が高いことから、免疫チェックポイント阻害薬の効果が期待されている。そこで、小細胞肺がんに対する、カルボプラチン・エトポシドへの免疫チェックポイント薬アテゾリズマブ（商品名：テセントリク）の追加効果を評価する第III相試験IMpower133が行われている。同試験の中間解析の結果がNEJM誌2018年9月25日号で発表された。

アテゾリズマブ群のOSが有意に改善

　IMpower133は、未治療のES-SCLC患者403例を対象とした無作為化プラセボ対照二重盲検第I/III相試験。

・対象：全身治療未実施のES-SCLC患者（症状がない既治療のCNS病変を有する患者を含む）
・試験薬：アテゾリズマブ＋カルボプラチン＋エトポシド、21日ごと4サイクル
・対照薬：プラセボ＋カルボプラチン＋エトポシド、21日ごと4サイクル
・評価項目：治験医師評価による無増悪生存期間（PFS）およびOS

　主な結果は以下のとおり。

・201例がアテゾリズマブ群に、202例がプラセボ群に無作為に割り付けられた。
・追跡期間中央値は13.9ヵ月であった。
・OSはアテゾリズマブ群12.3ヵ月、プラセボ群10.3ヵ月と、有意にアテゾリズマブ群で良好であった（HR：0.70、95％CI：0.54～0.91、p＝0.007）。
・１年OS率はアテゾリズマブ群52.7％、プラセボ群38.2％であった。
・PFSはアテゾリズマブ群5.2ヵ月、プラセボ群4.3ヵ月と、有意にアテゾリズマブ群で良好であった（HR：0.77、95％CI：0.62～0.96、p＝0.02）。
・サググループをみてもこのアテゾリズマブ群で良好な結果であった。
・安全性プロファイルは、すでに個々の薬剤で報告されているものと同様であった。

　ES-SCLC患者の1次治療において、カルボプラチン・エトポシドへのアテゾリズマブの追加はOSおよびPFSを有意に改善した。

　なお、この試験結果は、同時に第19回世界肺癌学会（WCLC2018）で発表された。

（ケアネット　細田 雅之）