1次治療前からのがん遺伝子パネル検査（CGP検査）は推奨治療を受けた患者の生存を改善するという結果が第23回日本臨床腫瘍学会学術集会（JSMO2026）において報告された。
日本でのCGP検査は2019年6月から保険診療で実施可能となったが、その適応は「標準治療がない、もしくは終了した症例」に限られている。そのため、CGP検査の結果から、有効な治療薬に到達する割合は低い。厚生労働省第12回がんゲノム医療中核拠点病院等連絡会議資料では、CGP検査結果に基づいた治療を実際に受けた症例は8.2％にとどまる。
一方、世界的なCGP検査の推奨時期は、1次治療開始前または可能な限り早期、である。そのような中、日本でも1次治療開始前に切除不能進行・再発がんにCGP検査を行う「FIRST-Dx研究」が2021年5月から先進医療Bとして実施された。同学術集会では、FIRST-Dx研究の3年追跡研究の結果が東京大学の鹿毛 秀宣氏から発表された。
・試験デザイン：多施設共同前向き観察研究（FIRST-Dx最終症例登録から3年間）
・対象：FIRST-Dx研究に登録され、FoundationOne CDx検査が行われた全身療法未施行の20歳以上の切除不能進行・再発がん（消化器・肺・乳腺・婦人科・悪性黒色腫）172例
・主要評価項目：全生存期間（OS）
主な結果は以下のとおり。
・観察期間中央値25.0ヵ月で、26.7％（46例）の患者がエキスパートパネルによる分子標的に基づく推奨分子標的治療（MBRT）を受けた。
・推奨MBRT群（上記46例）の標準治療群に対するOSのハザード比（HR）は0.62（95％信頼区間[CI]：0.39〜0.99）で、有意に推奨MBRT群で長かった（p＝0.047）。
・FIRST-Dx研究と保険診療（リアルワールド）データをプロペンシティ・スコアでマッチング（各67例）した探索的解析の結果、リアルワールドデータ群に対するFIRST-Dx群のOS HRは0.61（95％CI：0.44〜0.94）で、FIRST-Dx群で有意に延長した（p＝0.02）。
これら2つの結果から、発表者は1次治療前のCGP検査は推奨MBRTを受けた患者の生存率を改善に導くと結んだ。
（ケアネット 細田 雅之）
