サノフィは、小児のアトピー性皮膚炎および特発性の慢性蕁麻疹の治療薬デュピルマブ（商品名：デュピクセント）の皮下注200mgペンを11月17日に発売した。
デュピルマブは、2型炎症において中心的な役割を果たすタンパク質であるIL-4およびIL-13の作用を阻害する、完全ヒト型モノクローナル抗体製剤。気管支喘息などのすでに承認された適応症に加え、原因不明の慢性そう痒症、慢性単純性苔癬などの開発も行っている。わが国では2025年2月に小児の気管支喘息、2025年4月に水疱性類天疱瘡に対して適応追加申請を行っている。
今回発売された「200mgペン」は、「デュピルマブ製剤」として在宅自己注射指導管理料の対象薬剤として指定されている。「あてる、押す」の2ステップによる簡便な操作で、200mgシリンジ製剤と同一組成の薬液を自動的に注入するペン型の注射剤。同社では、小児患者の在宅自己注射時の利便性向上が期待でき、新たな治療選択肢になると期待を寄せている。
＜製品概要＞
※今回の発売製品の情報のみ記載
一般名：デュピルマブ（遺伝子組換え）
商品名：デュピクセント皮下注200mgペン
効能または効果：
・既存治療で効果不十分な下記皮膚疾患
アトピー性皮膚炎
特発性の慢性蕁麻疹
※最適使用推進ガイドライン対象
用法および用量：
〔アトピー性皮膚炎〕
通常、生後6ヵ月以上の小児にはデュピルマブ（遺伝子組換え）として体重に応じて以下を皮下投与する。
5kg以上15kg未満：1回200mgを4週間隔
15kg以上30kg未満：1回300mgを4週間隔
30kg以上60kg未満：初回に400mg、その後は1回200mgを2週間隔
60kg以上：初回に600mg、その後は1回300mgを2週間隔
〔特発性の慢性蕁麻疹〕
通常、12歳以上の小児にはデュピルマブ（遺伝子組換え）として体重に応じて以下を皮下投与する。
30kg以上60kg未満：初回に400mg、その後は1回200mgを2週間隔
60kg以上：初回に600mg、その後は1回300mgを2週間隔
薬価：
デュピクセント皮下注200mgペン： 3万9,706円（キット）
製造販売承認日：2023年9月25日
薬価基準収載日：2025年11月12日
発売日：2025年11月17日
製造販売元：サノフィ株式会社
（ケアネット 稲川 進）
