統合失調症に対する高用量ルラシドンの有効性

　

　福島県立医科大学の三浦 至氏らは、急性増悪期の統合失調症患者を対象に、ルラシドン80mg/日の有効性および安全性を検討した。その結果、ルラシドン40mg/日で治療した急性期統合失調症患者において、用量を80mg/日に増量した場合でも忍容性は良好であった。また、ルラシドン80mg/日への増量では、40mg/日を継続した場合と比較し、陽性・陰性症状評価尺度（PANSS）サブスケールスコアのより大きな改善が認められた。Neuropsychiatric Disease and Treatment誌2022年11月9日号の報告。

　ルラシドンの6週間二重盲検試験を完了した統合失調症の成人患者289例を対象に、12週間の非盲検延長試験を実施した。フレキシブルドーズでルラシドン40mg/日または80mg/日で治療を行った。有効性の評価には、PANSSサブスケール、臨床全般印象度の重症度（CGI-S）、統合失調症に関するカルガリーうつ病尺度（CDSS）のスコアを用い、分析にはLOCF解析を用いた。安全性/忍容性の評価には、有害事象、体重、臨床検査値、有害事象による治療中止を含めた。

　主な結果は以下のとおり。

・ルラシドン80mg/日群は136例、40mg/日群は153例であった。
・有効性評価尺度の平均変化は、以下のとおりであった。
　【PANSS陽性尺度】80mg/日群：－3.0、40mg/日群：－2.3
　【PANSS陰性尺度】80mg/日群：－1.9、40mg/日群：－1.7
　【PANSS総合精神病理尺度】80mg/日群：－5.1、40mg/日群：－3.8
　【CGI-S】80mg/日群：－0.5、40mg/日群：－0.4
　【CDSS】80mg/日群：－0.7、40mg/日群：－0.1
・有害事象による治療中止率は、80mg/日群で4.4％、40mg/日群で7.2％であった。
・80mg/日群において高頻度で発現した有害事象は以下のとおりであった。
　●鼻咽頭炎：7.4％（40mg/日群：4.6％）
　●便秘：5.9％（40mg/日群：2.0％）
　●頭痛：5.9％（40mg/日群：2.0％）

（鷹野 敦夫）