切除不能のStageIII非小細胞肺がんに免疫放射線療法 化学療法は省略できるか（DOLPHIN）／WCLC2022

　

　デュルバルマブは切除不能のStageIII非小細胞肺がん（NSCLC）の化学放射線療法（CRT）後の地固め療法として標準治療となった。 しかし、患者の25％はCRTによる全身状態の低下によりデュルバルマブ治療を受けられない。一方、放射線治療と免疫治療は相乗効果がある。そこで、切除不能のStageIII NSCLCに対し化学療法を省きデュルバルマブを用いた、免疫放射線療法を評価する第II相DOLPHIN試試験（WJOG11619L）が行われた。神戸大学の立原 素子氏が世界肺癌学会（WCLC2022）で発表している。

・対象：切除不能のPD-L1陽性（≧1%）StageIIIまたは術後再発NSCLC
・介入：放射線（60gy）＋デュルバルマブ（10mg/kg）2週ごと、を進行または忍容できない毒性発現まで投与（n＝35）
・評価項目：
［主要評価項目］独立中央委員会（ICR）評価による12ヵ月無増悪生存（PFS）率
［副次評価項目］PFS、全生存期間（OS）、客観的奏効率（ORR）、病勢制御率（DCR）、治療完遂率、遠隔転移者は 死亡までの期間、安全性

　主な結果は以下のとおり。

・ICR評価の12ヵ月PFS率は72.1%であった。
・ICR評価のORRは20%、BCRは100%であった。
・Grade3/4の有害事象は47.1%、Grade5は5.9%で発現した。
・肺臓炎または放射性肺臓炎は全Gradeで61.8% 、Grade3/4では11.8%であった。

　放射線＋デュルバルマブ療法は、主要評価項目である12ヵ月PFS率を達成した。立原氏はこの治療戦略は忍容性が高く有望だと考えられる、と述べている。

（ケアネット　細田 雅之）