肺がん1次治療におけるペムブロリズマブ単独治療の5年生存率、30％超（KEYNOTE-024）／ESMO2020

　

　PD-L1 発現（TPS≧50％）の転移を有する非小細胞肺がん（NSCLC）1次治療におけるペンブロリズマブ単剤治療は第III相KEYNOTE-024試験の追跡期間11.2ヵ月の解析で、化学療法と比較して有意な無増悪生存期間（PFS）と全生存期間（OS）の改善が示した。欧州臨床腫瘍学会（ESMO Virtual Congress 2020）では、同試験の5年追跡結果を、米国・Sidney Kimmel包括的がんセンターのJ.R. Brahmer氏が発表した。

・対象：転移を有する未治療のPD-L1高発現（TPS≧50％）NSCLC患者（305例）
・試験群：ペムブロリズマブ200mg 3週ごと（154例）
・対照群：治験担当医が選択したプラチナベース化学療法 4～6サイクル（151例）
・評価項目：
［主要評価項目］無増悪生存期間（PFS）
［副次評価項目］OSなど

　主な結果は以下のとおり。

・データカットオフ時（2020年6月1日）の追跡期間中央値は59.9ヵ月であった。
・化学療法群のペムブロリズマブへのクロスオーバーは66.0％（99/150例）であった。
・OS中央値はペムブロリズマブ群26.3ヵ月、化学療法群13.4ヵ月であった（HR：0.62、95％CI：0.48〜0.81）
・5年OS率はぺムブロリズマブ群31.9％ 、化学療法群16.3％であった。
・全奏効率（ORR）はペムブロリズマブ群46.1%（CR4.5％、PR41.6％）に対し、化学療法群31.1%（CR0％、PR31.1％）であった
・DORは、ペムブロリズマブ群29.2ヵ月に対し、化学療法群6.3ヵ月であった。
・全Grade治療関連有害事象（TRAE）発現は、ペムブロリズマブ群76.6％に対し化学療法群90.0%、Grade3〜5のTRAEの発現は、ペムブロリズマブ群で31.2％に対し化学療法群53.3％であった。

　ペムブロリズマブ単剤治療は、高いクロスオーバー率にもかかわらず、引き続きOSの改善を示している。5年OS率は、30％を超え、化学療法の約2倍であり、かつ持続的な効果を示している。ペムブロリズマブ単剤治療は、PD-L1高発現（TPS≧50％）NSCLCの1次治療において有効な治療方法であることを、この試験結果は示していると、Brahmer氏は述べた。

（ケアネット　細田 雅之）