NSCLC1次治療におけるペムブロリズマブ単独治療の追跡結果（KEYNOTE-024）／JCO

　未治療のPD-L1高発現（TPS≧50％）の転移を有するNSCLC患者を対象にペムブロリズマブ（商品名：キイトルーダ）単独投与群と標準治療のプラチナベース化学療法群を比較したKEYNOTE-024試験の追跡結果が、Journal of Clinical Oncology誌に2019年1月8日付けで発表された。全生存期間（OS）結果の更新と共にクロスオーバーバイアス調整分析を含む忍容性解析も報告された。

　KEYNOTE-024は、国際無作為化オープンラベル第III相試験
・対象：転移を有する未治療のPD-L1高発現（TPS≧50％）NSCLC患者（305例）
・試験群：ペムブロリズマブ200mg 3週ごと（154例）
・対照群：治験担当医が選択したプラチナベース化学療法 4～6サイクル（151例）
・評価項目：［主要評価項目］無増悪生存期間（PFS）、［副次評価項目］OSなど

　主な結果は以下のとおり。
・追跡期間中央値は25.2ヵ月であった。
・OS中央値はペムブロリズマブ群の30.0ヵ月に対し、化学療法群は14.2ヵ月（HR：0.63、95％CI：0.48～NR)
・化学療法群の82例がペムブロリズマブにクロスオーバーしていた。
・simplified two-stage methodによりクロスオーバーバイアスを調整すると、ペムブロリズマブ群と化学療法群のOSハザード比は0.49（95％CI：0.34～0.69）であった。
・Grade3以上の治療関連有害事象はペムブロリズマブ群の31.2％、化学療法群の53.3％で発現した。

■参考
KEYNOTE-024試験（Clinical Trials.gov）

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NSCLC1次治療におけるペムブロリズマブ単独治療のOS結果（KEYNOTE-024）／WCLC2017

（ケアネット　細田 雅之）