MET-TKI capmatinibは、METexon14スキッピングを有する非小細胞肺がん（NSCLC）への有効性が示されており、FDAでも認可されている。米国臨床腫瘍学会年次総会（ASCO20 Virtual Scientific Program）では、MET増幅NSCLCについての、第II相GEOMETRY Mono-1試験の結果が発表された。
・対象：
［コホート1a］Stage IIIB/IVの既治療の高度（遺伝子コピー数、GCN10以上）MET増幅NSCLC
［コホート5a］治療の高度MET増幅（同上）NSCLC
・介入：capmatinib 400mg×2/日
・評価項目：
「主要評価項目］盲検独立審査委員会（BIRC）評価の全奏効率（ORR）
［副次評価項目］BIRC評価の奏効期間（DoR）、BIRCおよび治験担当医評価の病勢制御率（DCR）、治験担当医評価のORR、治験担当医評価のDoR、BIRCおよび治験担当医評価の無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）、BIRCおよび治験担当医評価の奏効までの期間、安全性、薬物動態
主な結果は以下のとおり。
・2020年1月6日の時点で、84例が有効性について評価可能であった（コホート1 69例、コホート5a 15例）。
・年齢中央値は、コホート5aでは70歳、コホート1は61歳であった。
・両コホートの患者の約40％〜50％に3つ以上の転移部位があった。
［コホート1a］既治療コホート
・BIRC評価のORRは29％、治験担当医評価のORRは27.5％であった。
・BIRC評価のDCR71％、治験担当医評価のDCRは60.9％であった。
・BIRC評価のDoRは8.31ヵ月、治験担当医評価のDoRは6.80ヵ月であった。
・BIRC評価のPFSは4.07ヵ月、治験担当医評価のPFSは4.14ヵ月であった。
・OS中央値は10.61ヵ月であった。
［コホート5a］未治療コホート
・BIRCのORR、治験担当医評価のDCRともに40％であった。
・BIRC評価のDCR66.7％、治験担当医評価のDCRは73.3％であった。
・OS中央値は9.6ヵ月であった。
・BIRC評価のDoRは7.54ヵ月、治験担当医評価のDoRは9.66ヵ月であった
・BIRC評価のPFS4.17ヵ月、治験担当医評価のPFSは2.76ヵ月であった。
・OS中央値は9.56ヵ月であった。
・全Gradeの治療関連有害事象は85.7％、Grade3/4は37.6％。頻度の高い毒性は末梢性浮腫、悪心、嘔吐などであった。
（ケアネット 細田 雅之）
