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グローバルなリアルワールドエビデンスに期待（解説：田中 希宇人 氏/山口 佳寿博 氏）－1959

提供元：臨床研究適正評価教育機構

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公開日：2025/05/08

本記事のコメンテーター

田中 希宇人( たなか きゅうと ) 氏

日本鋼管病院 呼吸器内科部長／病院長補佐

山口 佳寿博( やまぐち かずひろ ) 氏

山梨大学 医学部 呼吸器内科　臨床教授

健康医学協会附属　東都クリニック

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本研究は、進行非小細胞肺がん（NSCLC）患者のうち、PD-L1陽性（TPS≧1％）でEGFR変異やALK転座がない症例を対象に、免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブと、新規の二重特異性抗体ivonescimab（PD-1＋VEGFに対する抗体）の有効性と安全性を比較した多施設ランダム化第III相試験「HARMONi-2試験」の報告である。中間解析時点での主要評価項目は無増悪生存期間PFSで、ivonescimab群で有意に延長が認められた（中央値11.1ヵ月…

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