インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパンは、「再発又は難治性の濾胞性リンパ腫」の適応で、タファシタマブ（遺伝子組換え）（商品名：ミンジュビ）を2026年3月18日に発売したことを発表した。タファシタマブとリツキシマブおよびレナリドミドの併用療法は、再発・難治性のFLに対する日本初のCD19およびCD20の両方を標的とした免疫療法となる。
濾胞性リンパ腫（FL）はわが国で2番目に多いB細胞性非ホジキンリンパ腫の緩徐進行型であるが、根治が困難で初回治療後も再発を繰り返すことが多く、再発のたびに予後が不良となり、約20％が治療開始後2年以内に病勢進行もしくは再発する。タファシタマブは、CD19を標的としたフラグメント結晶化可能領域（Fc）改変ヒト化モノクローナル抗体で、B細胞性腫瘍の細胞膜上に発現するCD19に結合し、抗体依存性細胞傷害（ADCC）および抗体依存性細胞貪食（ADCP）活性およびアポトーシスを誘導することにより、腫瘍増殖抑制作用を示すと考えられている。
＜製品概要＞
・販売名：ミンジュビ点滴静注用200mg
・一般名：タファシタマブ（遺伝子組換え）
・効能又は効果：再発又は難治性の濾胞性リンパ腫
・用法及び用量：
リツキシマブ（遺伝子組換え）及びレナリドミドとの併用において、通常、成人にはタファシタマブ（遺伝子組換え）として12mg/kg（体重）を1日1回点滴静注する。28日間を1サイクルとして、最初の3サイクルは1週間間隔で4回（1、8、15及び22日目）、4サイクル以降は2週間間隔で2回（1及び15日目）投与する。最大12サイクルまで投与を継続する。
・薬価：200mg1瓶125,201円
・製造販売承認日：2025年12月22日
・薬価基準収載日：2026年3月18日
・発売日：2026年3月18日
・製造販売元：インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社
（ケアネット 金沢 浩子）
