イプタコパンがC3腎症の適応を追加/ノバルティス

提供元:ケアネット

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公開日:2025/05/22

 ノバルティス ファーマは2025年5月19日、補体B因子阻害薬イプタコパン塩酸塩水和物(商品名:ファビハルタ)について、C3腎症に対する適応を取得したことを発表した。
 今回の承認は、腎移植を受けたことのないC3腎症患者74例(日本人4例を含む)を対象に、本剤200mg 1日2回経口投与の有効性および安全性を評価した国際共同第III相APPEAR-C3G試験の結果に基づいている。二重盲検投与期の主要評価項目である投与6ヵ月時の24時…

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(ケアネット 森)