手術可能NSCLC患者を対象に、ニボルマブ＋イピリムマブによる術前治療の有効性と安全性を評価する第II相NEOSTAR試験の追跡結果がNature Medicine誌に掲載された。
・対象：切除可能Stage I～IIIA 非小細胞肺がん（Single N2）
・arm A：ニボルマブ3mg/kg＋イピリムマブ1mg/kg→ニボルマブ2週ごと3サイクル（NI群）
・arm B：ニボルマブ3mg/kg→ニボルマブ2週ごと3サイクル（N群）
・評価項目：
［主要評価項目］N群とNI群のMPR（Major Pathologic Response、生存しうる腫瘍細胞10％以下）
［副次評価項目］毒性、周術期罹患率/死亡率、奏効率（ORR）、無再発生存期間、全生存期間など
主な結果は以下のとおり。
・NI群のMPR率は38％（8/21例）で、事前に指定された主要評価項（21例中6例のMPR）を達成した。
・NI群のMPR率は22％（5/23例）であった。
・切除を行った37例におけるMPR率は、NI群50％（8/16例）、N群24％（5/21例）であった。
・NI群ではN群に比較べ、高い病理学的完全奏効率を示し（10％対38％）、生存しうる腫瘍細胞（viable tumor）も少なかった（50％対9％）。
・腸内ルミノコッカス属とアッケルマンシア属の増加が併用療法のMPRと関連していた。
（ケアネット 細田 雅之）
