非小細胞肺がん1次治療、3種の二ボルマブ関連併用療法が国内承認／小野・BMS 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2020/12/03 小野薬品工業とブリストル・マイヤーズ スクイブは、2020年11月27日、ニボルマブとイピリムマブについて、「切除不能な進行・再発の 非小細胞肺がん」の効能又は効果に対して、以下の併用療法に係る国内製造販売承認事項一部変更承認を取得したと発表。 （1） ニボルマブとイピリムマブとの併用療法 （2） ニボルマブとイピリムマブおよびプラチナダブレット化学療法との併用療法 （3） ニボルマブとプラチナダブレット学療法との併用療法 今回の承認は下記の試験結果に基づいたもの。 ・（1）（3）：化学療法歴のない切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん（NSCLC）患者 を対象に、ニボルマブ単剤療法、ニボルマブとイピリムマブの併用療法又はニボルマブとプラチナ製剤を含む2剤化学療法との併用療法をプラチナダブレット化学療法と比較した複数のパ ートで構成された多施設国際共同無作為化非盲検第III相臨床試験（CheckMate-227試験） ・（2）：化学療法歴のない切除不能進行・再発の NSCLC患者を対象に、ニボルマブとイピリムマブの併用療法にプラチナ製剤を含む2剤化学療法（2サイクル）を追加した併用療法を、プラチナダブレット化学療法と比較した多施設国際共同無作為化非盲検第III相臨床試験 （CheckMate -9LA試験）の結果に基づいた承認である。 関連記事 ニボルマブ・イピリムマブ併用NSCLC1次治療、日本人の結果（CheckMate-227）／日本肺癌学会2020 進行NSCLCの初回治療、ニボルマブ＋イピリムマブが有効／NEJM ニボルマブ＋イピリムマブ＋2週間化学療法の肺がん1次治療、アジア人の成績は？（CheckMate9LA）／日本肺癌学会2020 ニボルマブ＋イピリムマブ＋化学療法限定追加レジメン、肺がん1次治療でOS改善（CheckMate9LA）／ASCO2020 （ケアネット 細田 雅之） 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） 関連記事 PD-L1陽性肺がんにおける二ボルマブ・イピリムマブ併用の長期生存ベネフィット（CheckMate-227）／BMS 医療一般（2020/05/27） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 血友病B、AAVベクターfidanacogene elaparvovecが有効／NEJM（2024/10/11） 非造影CT評価の広範囲脳梗塞、血栓除去術併用は優越性示せず／JAMA（2024/10/11） 日本人の“尿ナトカリ比”目標値が決定～ステートメント公表／日本高血圧学会（2024/10/11） 男性乳がんの病理学的特徴と生存期間（2024/10/11） 日本におけるうつ病に対するベンゾジアゼピン長期使用の分析（2024/10/11） 金融詐欺に遭うのはアルツハイマー病の初期兆候？（2024/10/11） 「声の変化」からCOPD増悪を予測（2024/10/11） DPP-4iとBG薬で糖尿病性合併症発生率に差はない――4年間の後方視的解析（2024/10/11） ［ あわせて読みたい ］ アクティブラーニングで英語習得！医療者限定のオンラインプログラム開講（2021/07/15） 総合内科専門医試験オールスターレクチャー 膠原病（2021/07/15） 総合内科専門医試験オールスターレクチャー 消化器（肝胆膵）（2021/07/15） 総合内科専門医試験オールスターレクチャー 感染症（2021/07/15） 総合内科専門医試験オールスターレクチャー 腎臓（2021/06/10） 総合内科専門医試験オールスターレクチャー 循環器（2021/06/10） 総合内科専門医試験オールスターレクチャー 内分泌・代謝（2021/04/20） 総合内科専門医試験オールスターレクチャー 神経（2021/04/20） 総合内科専門医試験オールスターレクチャー 呼吸器（2021/04/20） 総合内科専門医試験オールスターレクチャー 血液（2021/04/20）
