非小細胞肺がん1次治療、3種の二ボルマブ関連併用療法が国内承認／小野・BMS 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2020/12/03 小野薬品工業とブリストル・マイヤーズ スクイブは、2020年11月27日、ニボルマブとイピリムマブについて、「切除不能な進行・再発の 非小細胞肺がん」の効能又は効果に対して、以下の併用療法に係る国内製造販売承認事項一部変更承認を取得したと発表。 （1） ニボルマブとイピリムマブとの併用療法 （2） ニボルマブとイピリムマブおよびプラチナダブレット化学療法との併用療法 （3） ニボルマブとプラチナダブレット学療法との併用療法 今回の承認は下記の試験結果に基づいたもの。 ・（1）（3）：化学療法歴のない切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん（NSCLC）患者 を対象に、ニボルマブ単剤療法、ニボルマブとイピリムマブの併用療法又はニボルマブとプラチナ製剤を含む2剤化学療法との併用療法をプラチナダブレット化学療法と比較した複数のパ ートで構成された多施設国際共同無作為化非盲検第III相臨床試験（CheckMate-227試験） ・（2）：化学療法歴のない切除不能進行・再発の NSCLC患者を対象に、ニボルマブとイピリムマブの併用療法にプラチナ製剤を含む2剤化学療法（2サイクル）を追加した併用療法を、プラチナダブレット化学療法と比較した多施設国際共同無作為化非盲検第III相臨床試験 （CheckMate -9LA試験）の結果に基づいた承認である。 関連記事 ニボルマブ・イピリムマブ併用NSCLC1次治療、日本人の結果（CheckMate-227）／日本肺癌学会2020 進行NSCLCの初回治療、ニボルマブ＋イピリムマブが有効／NEJM ニボルマブ＋イピリムマブ＋2週間化学療法の肺がん1次治療、アジア人の成績は？（CheckMate9LA）／日本肺癌学会2020 ニボルマブ＋イピリムマブ＋化学療法限定追加レジメン、肺がん1次治療でOS改善（CheckMate9LA）／ASCO2020 （ケアネット 細田 雅之） 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） 関連記事 PD-L1陽性肺がんにおける二ボルマブ・イピリムマブ併用の長期生存ベネフィット（CheckMate-227）／BMS 医療一般（2020/05/27） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 再発を伴わない二次性進行型多発性硬化症、tolebrutinibが障害進行リスク抑制／NEJM（2025/04/25） 米国出生率、中絶禁止導入州で上昇／JAMA（2025/04/25） 症状のない亜鉛欠乏症に注意、亜鉛欠乏症の診療指針改訂（2025/04/25） サブタイプ別転移乳がん患者の脳転移発生率、HER2低発現の影響は（2025/04/25） 2年間のフレマネズマブ治療の有効性および継続性〜国内単一施設観察研究（2025/04/25） 遺伝性アルツハイマーへのgantenerumab、発症リスク低下に有効か（2025/04/25） tenecteplase、脳梗塞治療でアルテプラーゼと同等の効果（2025/04/25） 低ホスファターゼ症の新たな歯科症状が明らかに―全国歯科調査（2025/04/25） ［ あわせて読みたい ］ アクティブラーニングで英語習得！医療者限定のオンラインプログラム開講（2021/07/15） 総合内科専門医試験オールスターレクチャー 膠原病（2021/07/15） 総合内科専門医試験オールスターレクチャー 消化器（肝胆膵）（2021/07/15） 総合内科専門医試験オールスターレクチャー 感染症（2021/07/15） 総合内科専門医試験オールスターレクチャー 腎臓（2021/06/10） 総合内科専門医試験オールスターレクチャー 循環器（2021/06/10） 総合内科専門医試験オールスターレクチャー 内分泌・代謝（2021/04/20） 総合内科専門医試験オールスターレクチャー 神経（2021/04/20） 総合内科専門医試験オールスターレクチャー 呼吸器（2021/04/20） 総合内科専門医試験オールスターレクチャー 血液（2021/04/20）
