Stage3A N2非小細胞肺がんへの術後放射線療法を評価(LungART)/ESMO2020

提供元:ケアネット

印刷ボタン

公開日:2020/10/08

 

 Stage IIIA N2の非小細胞肺がん(NSCLC)の完全切除例に対する術後放射線治療(PORT)は議論の残る問題である。Stage IIIA N2のNSCLC完全切除例に対するPORTを評価する初の多施設無作為化第III相比較試験Lung ART試験の結果を、欧州臨床腫瘍学会(ESMO Virtual Congress 2020)にて、フランス・Gustave RoussyのLe Pechoux氏が発表した。

・対象:完全切除のN2 Stage3A NSCLC(PS 0-2、術前・後後化学療法許容)
・試験群:縦隔PORT(54Gy/27〜30分割)
・対照群:PORTなし
・評価項目:
[主要評価項目]無病生存期間(DFS)
[副次評価項目]毒性、局所制御、再発パターン、全生存期間(OS)、二次がん、治療関連毒性など

 主な結果は以下のとおり。

・2007年8月〜2018年7月、501例が登録され、PORT群252例、非PORT群249例に無作為に割り付けられた。
・年齢の中央値は61歳、男性66%、腺がん73%であり、追跡期間中央値は4.8年であった。
・DFS中央値は、PORT群30.5ヵ月、非PORT群28.0ヵ月と、PORT群で良好な傾向にあるが、その差は有意ではなかった(HR:0.85、95%CI:0.67〜1.07、p=0.16)。
・イベントの内容を見ると、PORT群では死亡(14.6%)、非PORT群では縦隔再発(46.1%)が最も多かった。
・3年OSはPORT群68.5%、非PORT群66.5%と差はなかった。
・死亡はPORT群で39.4%、最も多い原因は心肺毒性(16.2%)、非PORT群では41.5%、最も多い原因は疾患進行または再発(86.1%)であった。
・全Gradeの有害事象(AE)はPORT群92.1%、非PORT群では11.3%に発現。Grade3/4のAEはPORT群23.7%、非PORT群15.0%で発現した。

 今回の試験の結果から、Pechoux氏は、完全切除Stage3A N2 NCSLCに対するPORTは、すべての症例に一貫したスタンダードとして推奨すべきではないとしている。

(ケアネット  細田 雅之)

参考文献・参考サイトはこちら