Stage III肺がんdurvalumab維持療法の日本人解析（PACIFIC）／日本肺癌学会2017

　

　Stage III切除不能非小細胞肺がん（NSCLC）の標準治療はプラチナ・ベースの化学療法と放射線の同時併用療法（CCRT）である。しかし、CCRT開始後の無増悪生存期間（PFS）は8〜10ヵ月であり、5年生存率は15％と改善の余地がある。

　PACIFIC試験は、プラチナ・ベースのCCRT後に病勢進行が認められない切除不能局所進行Stage III NSCLCを対象に、抗PD-L1抗体durvalumabの維持療法をプラセボ群と比較した無作為化第III相試験である。このPACIFIC試験の初回解析結果は欧州臨床腫瘍学会（ESMO2017）でPFSの中間解析が発表された。第58回日本肺癌学会学術集会においては、日本人集団の結果が、久留米大学病院の時任高章氏より発表された。

　すでに報告されている中間解析によれば、全集団のPFSはdurvalumab群16.8ヵ月、プラセボ群5.6ヵ月で、durvalumab群が有意に延長していた（HR：0.52、95％CI：0.42～0.65、p＜0.0001）。日本人集団におけるPFSはdurvalumab群未到達、プラセボ群7.2ヵ月で、durvalumabの追加効果を示す結果となった（HR：0.49、95％CI：0.26〜0.89、p＝0.020）。奏効率について、全集団ではdurvalumab群28.4％、プラセボ群16.0％であり、日本人解析ではdurvalumab群31.8％、プラセボ群22.9％であった。遠隔転移または死亡出現までの期間について、全集団ではdurvalumab群23.2ヵ月、プラセボ群14.6ヵ月（HR：0.52、95％CI：0.39～0.69、p<0.0001）であり、日本人集団ではdurvalumab群、プラセボ群とも未到達であったが、durvalumab群で良好な結果であった（HR：0.58、95％CI：0.25〜1.34、p＝0.201）。

　Grade3/4の有害事象発生率は、全集団ではdurvalumab群29.9％、プラセボ26.1％であり、日本人集団ではdurvalumab群23.6％、プラセボ群12.5％であった。日本人集団の安全性のプロファイルは全集団と同様であった。Grade3/4の免疫関連有害事象の発生率は、全集団ではdurvalumab群24.2％、プラセボ群8.1％であり、日本人集団ではdurvalumab群25.0％、プラセボ群10.0％であった。

■参考
Antonia SJ, et al. N Engl J Med. 2017 Sep 8.［Epub ahead of print］
PACIFIC試験（Clinical Trials.gov）

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（ケアネット　細田 雅之）