durvalumab、切除不能StageIII肺がんのブレークスルー・セラピーに指定

　

　AstraZeneca（本社：英国ロンドン、最高経営責任者（CEO）：Pascal Soriot）およびその生物製剤研究開発拠点MedImmuneは2017年7月31日、米国食品医薬品局（FDA）が白金製剤を用いた根治的同時化学放射線療法後に進行が認められなかった局所進行切除不能非小細胞肺がん（NSCLC）患者の治療薬としてdurvalumabをブレークスルー・セラピーに指定したことを発表した。

　durvalumabのブレークスルー・セラピー指定は、第III相PACIFIC試験の中間結果に基づき付与された。同試験は、上記患者を対象としたdurvalumab投与の無作為化二重盲検プラセボ対照多施設間国際共同試験。PACIFIC試験のデータは、今後の医学学会における発表に向けて提出の予定。

　durvalumabは治療歴のある進行膀胱がん患者に対する治療薬として本年（2017年）5月FDAで迅速承認されている。

■参考
アストラゼネカ株式会社プレスリリース
AstraZeneca（グローバル）プレスリリース
PACIFIC試験（Clinical Trials.gov）

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（ケアネット　細田 雅之）