経口抗凝固薬の重大な副作用、脾破裂に至る脾臓出血が追加/厚労省

提供元:ケアネット

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公開日:2025/11/28

 2025年11月26日、厚生労働省より添付文書の改訂指示が発出され、経口抗凝固薬5成分の「重大な副作用」の項に「脾破裂に至る脾臓出血」が追加された。
 今回の改訂は、経口抗凝固薬の脾破裂リスクについて、国内外症例、WHO個別症例安全性報告グローバルデータベース(VigiBase)を用いた不均衡分析結果を評価し、専門委員の意見も聴取した上で判断されたものである。

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(ケアネット 土井 舞子)