半合致（ハプロ）造血幹細胞移植（HSCT）後3ヵ月の臍帯由来間葉系幹細胞（MSC）逐次注入による移植片対宿主病（GVHD）予防効果および安全性を、中国・Xinqiao Hospital of Army Medical UniversityのHan Yao氏らが非盲検多施設無作為化比較試験で検討した。その結果、慢性GVHDと急性GVHDの発症率と重症度のどちらも有意に減少し、3年無GVHD・無再発生存率（GRFS）が改善することが示唆された。Journal of Clinical Oncology誌オンライン版2025年4月15日号に掲載。
本試験では、臍帯由来MSCの注入（初日の開始4時間前に1×106/kg投与、移植後1ヵ月間は週1回、2ヵ月目は2週に1回、3ヵ月目に1回、計8回投与）を評価した。主要評価項目は重症慢性GVHDの2年累積発症率とした。
主な結果は以下のとおり。
・中国の3つの移植センターでハプロHSCTを受けた18～60歳の192例が登録され、MSC群と対照群に無作為に割り付けられた。
・1次解析において、重症慢性GVHDおよび全Gradeの慢性GVHDの推定2年累積発症率は、MSC群が対照群より低かった（p＝0.033およびp＝0.022）。
・MSC群におけるGrade1～4、2～4、3～4の急性GVHDの累積発症率は有意に減少した（すべてp＜0.001）。
・MSC群における3年GRFS率は62.4％で、対照群（32.0％）よりも有意に高かった（ハザード比：0.34、p＜0.001）。
・MSC注入は、累積再発率（p＝0.34）および非再発死亡率（p＝0.45）に影響しなかった。
（ケアネット 金沢 浩子）
