転移のある去勢抵抗性前立腺がんに対するPSMA標的治療薬ルテチウム-177はPFSを延長（TheraP）／ASCO2022

　

　転移を有するドセタキセル既治療の去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）に対し、前立腺特異的膜抗原（PSMA）を標的としたルテチウム177（Lu-PSMA-617）は、カバジタキセルと比較して無増悪生存期間（PFS）を有意に延長することが、米国臨床腫瘍学会年次総会（2022 ASCO Annual Meeting）において、オーストラリア・Peter MacCallum Cancer CentreのMichael Hofman氏から発表された。

　今回は、オーストラリアで実施されたオープンラベルの無作為化比較第II相TheraP試験の生存に関する解析結果である。

・対象：ドセタキセル治療後に病勢進行を来したmCRPC症例200例
（PETでPSMA高発現であり、同一の病変部位でFDG-PET陽性だがPSMA陰性といった不一致がない症例）
・試験群：Lu-PSMA-617を6週間ごと6サイクル投与（LuPSMA群：99例）
・対照群：カバジタキセル20mg/m2を3週間ごと10サイクル投与（Caba群：101例）
・評価項目：
［主要評価項目］ PSA奏効率
［副次的評価項目］ PFS、奏効率、安全性など

　主な結果は下記のとおり。

・既報では、PSA奏効率はLuPSMA群66％対Caba群37％、奏効率は49％対24％、Grade3/4の有害事象は33％対53％といずれもLuPSMA群で良好な結果となっていた。
・データカットオフ2020年12月時点でのPFSは、ハザード比（HR）は0.62（95％信頼区間[CI]：0.45～0.85）、p＝0.0028と、LuPSMA群で有意な延長が見られた。
・データカットオフ2021年12月時点、観察期間中央値36ヵ月でのOSは、HR0.97（95％CI：0.70～1.4）、p＝0.99と両群間に有意な差は認められなかった。
・LuPSMA群の後治療には32％にカバジタキセルが、Caba群の後治療では20％にLu-PSMA-617が投与されていた。
・画像診断のスクリーニング時にPSMA低発現などで除外された症例61例を加えて、探索的にOSを検討したが、除外症例群は試験登録群に比し、予後不良であった。
・観察期間中央値3年時点においても、新たな安全性の懸念は出てこなかった。

　演者は「Lu-PSMA-617は、カバジタキセルと同等のOSを示し、かつPSA奏功率、PFS、安全性ではカバジタキセルより優れる治療法である。」と結んだ。

（ケアネット）