ホジキンリンパ腫のA-AVD療法、初めて標準療法にOSで優る／ASCO2022

　

　古典的ホジキンリンパ腫では、これまで標準療法であるABVD（ブレオマイシン＋ドキソルビシン＋ビンブラスチン＋ダカルバジン）療法に対し、OSでの優位性を示した治療法はなかったが、A-AVD（ブレンツキシマブ ベドチン＋ドキソルビシン＋ビンブラスチン＋ダカルバジン）療法が初めて全生存期間（OS）でABVD療法に優ったことが示された。このECHELON-1試験の結果を、米国・メイヨー・クリニックのStephen M. Ansell氏が米国臨床腫瘍学会年次総会（2022 ASCO Annual Meeting）で発表した。

　これまでに、A-AVD療法はABVD療法と比較し、無増悪生存期間（PFS）の延長効果が示されていたが、今回の発表では、追跡期間中央値73ヵ月（約6年）の長期に渡るPFSの利点とあわせ、OSについての優位性が初めて示されたことになる。

・対象：StageIII/IVの進行古典的ホジキンリンパ腫患者
・試験群（A-AVD群）：A＋AVD最大6サイクル（ブレンツキシマブ ベドチン1.2mg/kg）664例
・対照群（ABVD群）：ABVD最大6サイクル　 670例
・評価項目：
［主要評価項目］独立評価機関（IRF）による無増悪生存期間（PFS）
［副次評価項目］全生存期間（OS）

　主な結果は以下のとおり。

・推定6年のOS率（95％CI）はA-AVD 群93.9％（91.6～95.5）、ABVD群89.4％（86.6～91.7）で、それぞれ39件と64件のOSイベントが発生した。
・A-AVD群のOSの優位性が示された（HR：0.59、0.40～0.88、p＝0.009）。OSのメリットはサブグループ全体で一貫していた。
・6年間のPFS推定値はA-AVD群とABVD群で82.3％（79.1～85.0）vs.74.5％（70.8～77.7）だった（HR：0.68、0.53～0.86）。
・治療に起因する末梢神経障害は両群で引き続き解消または改善し、A-AVD群およびABVD群の症例の86％（379/443）および87％（249/286）が完全に解消した。A-AVD群、ABVD群で報告された二次悪性腫瘍は少なかった（23対32）。A+AVDはABVDと同等の長期安全性が確認された。

　著者らは「A-AVD治療により、ABVDと比較して死亡リスクが有意に41％減少し、以前の報告と一致する管理可能な安全性プロファイルが得られた。これらの結果は、A-AVD療法がStageIII/IVの古典的ホジキンリンパ腫の1次治療として好ましい選択肢であることを裏付けている」としている。

（ケアネット　杉崎 真名）