局所進行胃がんに対する周術期（術前および術後）のオキサリプラチンとS-1の併用療法の有効性を検討した試験（RESOLVE試験）の結果が、欧州臨床腫瘍学会（ESMO2019）で発表された。中国・北京大学のJiafu Ji氏による発表。
RESOLVE試験は、術前および術後化学療法としてのSOX（S-1＋オキサリプラチン）の有効性ならびに安全性を術後SOXおよび術後XELOX（カペシタビン＋オキサリプラチン）と比較した第III相試験である。対象者は胃切除リンパ節郭清（D2）を受けたcT4a/N+M0またはcT4bNxM0の胃がん患者1,094例で、以下の3群に割り付けられた。
・試験群：
Arm A：D2郭清術後XELOX治療群（345例）
Arm B：D2郭清術後SOX治療群（340例）
Arm C：D2郭清術前・術後SOX治療群（337例）
・評価項目：
［主要評価項目］3年無病生存率（DFS）
［副次評価項目］5年生存率（OS）、安全性
本試験ではArm CのArm Aに対する優越性、ならびにArm BのArm Aに対する非劣性が検証された。
主な結果は以下のとおり。
・＜Arm A vs. Arm C＞ 周術期SOX群（Arm C）は、術後XELOX群（Arm A）に比較して有意に3年DFSを延長した（Arm C：62.0%、Arm A：54.8%、ハザード比[HR]：0.79、95%信頼区間[CI]：0.62～0.99、p=0.045）。
・＜Arm A vs. Arm B＞ 術後SOX群（Arm B）の術後XELOX群（Arm A）に対する3年DFSの非劣性が証明された（Arm B：60.3%、Arm A：54.8%、ハザード比[HR]：0.85、95%信頼区間[CI]：0.67～1.07、p=0.162）。
・周術期、術後SOX群のどちらにおいても、術後XELOXと比較して治療関連有害事象の増加は見られなかった。
（ケアネット 細川 千鶴）
