NSCLC1次治療におけるペムブロリズマブ単独治療のOS結果（KEYNOTE-024）／WCLC2017 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2017/10/30 KEYNOTE-024試験は、未治療のPD-L1高発現（TPS≧50%）の転移性NSCLC患者305例を対象にペムブロリズマブ（商品名：キイトルーダ）単独投与群（n＝154）と標準治療のプラチナベース化学療法群（n＝151）を比較した、国際無作為化オープンラベル第III相臨床試験。本年（2017年）9月の欧州臨床腫瘍学会（ESMO2017 Congress）では、追跡期間11.2ヵ月の中間解析が発表され、ペムブロリズマブ群の有意なPFSの改善が報告されたが、全生存期間（OS）は未到達であった。10月に横浜で開催された第18回世界肺癌学会（WCLC2017）では、アップデートされたOSの結果が米国・The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer CenterのJulie R Brahmer氏により発表された。 今回の報告は、追跡期間中央値25.2ヵ月の解析結果。OS中央値はペムブロリズマブ群30.0ヵ月（18.3～未到達）、化学療法群は14.2ヵ月（9.8～19.0）と、ペムブロリズマブ群で有意に死亡リスクが減少した（HR：0.63、95% CI：0.47～0.86、p＝0.002）。奏効率はペムブロリズマブ群で45.5%（37.4～53.7）、化学療法群で29.8%（22.6～37.8）であった。奏効期間はペムブロリズマブ群では未到達（1.8＋ヵ月～20.6＋ヵ月）、化学療法群では7.1ヵ月（2.1＋ヵ月～18.1＋ヵ月）であった。 ペムブロリズマブの安全性は、転移性NSCLCのこれまでの試験と一貫していた。治療関連有害事象発生率はペムブロリズマブ群76.6％、化学療法群90.0％であった。ペムブロリズマブ群の免疫関連有害事象（irAE）発生率は33.8％、うちGrade3以上発生率は13.6％であった。irAEで多くみられるものは、甲状腺機能低下症、肺臓炎、甲状腺機能亢進症、重篤な皮膚毒性、infusion reactionであった。 ■参考 KEYNOTE-024試験（Clinical Trials.gov） MSD株式会社ニュースリリース ■関連記事 PD-L1高発現NSCLC1次治療、ペムブロリズマブKEYNOTE-024試験の日本人データ／日本臨床腫瘍学会 PD-L1高発現NSCLCの初回治療はペムブロリズマブ？KEYNOTE-024のPFS2データ／ASCO2017 （ケアネット 細田 雅之） 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） 関連記事 NSCLC1次治療におけるペムブロリズマブ単独治療の追跡結果（KEYNOTE-024）／JCO 医療一般（2019/01/24） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 二次性僧帽弁逆流症、TEER vs.僧帽弁手術／NEJM（2024/09/20） β遮断薬長期服用MI既往患者、服薬の中断vs.継続／NEJM（2024/09/20） 日本人の高リスクStage I NSCLCへの術前ニボルマブ（POTENTIAL）／ESMO2024（2024/09/20） 高悪性度のHR+/HER2-進行乳がん1次治療、化学療法と比べアベマシクリブ＋ETが早期ORR良好（ABIGAIL）／ESMO2024（2024/09/20） レビー小体型認知症に対する抗認知症薬の10年間フォローアップ調査（2024/09/20） インフルワクチン接種と急性腎障害の関連～高齢者での検討（2024/09/20） セマグルチドを使用しても自殺リスクは上昇せず（2024/09/20） 愛情に関わる脳領域を科学的に証明（2024/09/20） ［ あわせて読みたい ］ Dr.皿谷の肺音聴取道場（2020/05/10） 新型コロナ治療薬の有力候補、「siRNA」への期待（2020/03/26） Dr.岡の感染症プラチナレクチャー 医療関連感染症編（2020/02/10） Dr.林の笑劇的救急問答14<下巻>（2019/08/07） Dr.林の笑劇的救急問答14<上巻>（2019/03/15） 志水太郎の診断戦略ケーススタディ（2019/02/15）
