オシメルチニブ、EGFR変異陽性肺がんの1次治療にFDA承認 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2018/04/25 アストラゼネカ（本社：英国ケンブリッジ、最高経営責任者（CEO）：パスカル・ソリオ）は、2018年4月18日、オシメルチニブ（一般名：タグリッソ）がEGFR変異（エクソン19欠失型もしくはエクソン21 L858R 置換型変異）を有し転移のある非小細胞肺がん（NSCLC）患者の1次治療として、米国食品医薬品局（FDA）から承認を取得したと発表。本承認は、2017年欧州臨床腫瘍学会（ESMO）年次学会において発表されたとともに、New England Journal of Medicineに掲載された第III相FLAURA試験の結果に基づくもの。 2017年、オシメルチニブは1次治療として画期的治療薬指定ならびに優先審査品目指定をFDAにより付与されていた。また、オシメルチニブは欧州連合および日本において1次治療としての使用が薬事審査中であり、当局判断は2018年下半期と予想されている。 ■参考 FLAURA試験（New England Journal of Medicine） FLAURA試験（Clinical Trials.gov） ■関連記事 オシメルチニブ、EGFR変異肺がん1次治療の適応を国内申請／アストラゼネカ オシメルチニブ、EGFR変異陽性NSCLCの1次治療でブレークスルー・セラピーに指定 （ケアネット 細田 雅之） 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） CareNet AcademiaによるAI生成記事 このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 非DM肥満/過体重への経口GLP-1薬elecoglipron、最大10.5％の減量効果／Lancet（2026/06/26） IgA腎症へのatrasentan、eGFR低下を長期抑制するか／Lancet（2026/06/26） prasinezumabはパーキンソン病の運動症状悪化の抑制に有効か？（解説：内山真一郎氏）（2026/06/26） IDH1変異陽性胆道がんに対するイボシデニブ、国内初のIDH1阻害薬として承認／日本セルヴィエ（2026/06/26） 双極症の維持療法に有効な薬剤とその用量〜ネットワークメタ解析（2026/06/26） 病名や薬物治療手順を一部変更、「蕁麻疹診療ガイドライン」改訂／日本皮膚科学会（2026/06/26） 腎デナベーションの国内治療成績と期待されること／メドトロニック（2026/06/26） 睡眠時無呼吸症候群治療薬、臨床試験で症状改善を確認（2026/06/26） メル・ギブソン氏の発言後、イベルメクチンの併用処方が倍増（2026/06/26） ［ あわせて読みたい ］ 民谷式 内科系試験対策ウルトラCUE Vol.3（2018/04/07） 志水太郎の診断戦略エッセンス （2018/03/07） 私が出合ったマジヤバイ胸部画像読本【Dr.倉原の“俺の本棚”】第2回（2018/02/13） Dr.林の笑劇的救急問答13<下巻>（2018/02/07） Dr.大山のがんレク！すべての医療者に捧ぐがん種別薬物療法講義（下巻）（2018/02/07） Dr.林の笑劇的救急問答13<上巻>（2017/10/07） 国立国際医療研究センター総合診療科presents 内科インテンシブレビュー2017 （2枚組）（2017/09/07） Dr.大山のがんレク！すべての医療者に捧ぐがん種別薬物療法講義（上巻）（2017/09/07）
