オシメルチニブ、EGFR変異陽性肺がんの1次治療にFDA承認 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2018/04/25 アストラゼネカ（本社：英国ケンブリッジ、最高経営責任者（CEO）：パスカル・ソリオ）は、2018年4月18日、オシメルチニブ（一般名：タグリッソ）がEGFR変異（エクソン19欠失型もしくはエクソン21 L858R 置換型変異）を有し転移のある非小細胞肺がん（NSCLC）患者の1次治療として、米国食品医薬品局（FDA）から承認を取得したと発表。本承認は、2017年欧州臨床腫瘍学会（ESMO）年次学会において発表されたとともに、New England Journal of Medicineに掲載された第III相FLAURA試験の結果に基づくもの。 2017年、オシメルチニブは1次治療として画期的治療薬指定ならびに優先審査品目指定をFDAにより付与されていた。また、オシメルチニブは欧州連合および日本において1次治療としての使用が薬事審査中であり、当局判断は2018年下半期と予想されている。 ■参考 FLAURA試験（New England Journal of Medicine） FLAURA試験（Clinical Trials.gov） ■関連記事 オシメルチニブ、EGFR変異肺がん1次治療の適応を国内申請／アストラゼネカ オシメルチニブ、EGFR変異陽性NSCLCの1次治療でブレークスルー・セラピーに指定 （ケアネット 細田 雅之） 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 骨盤臓器脱へのペッサリー、膣エストロゲンクリームで継続率に差は？／BMJ（2025/07/11） 基礎インスリン治療中の2型糖尿病、efsitoraはデグルデクに非劣性／Lancet（2025/07/11） 遺伝子治療市場の縮小を超えて：長期成績が示す血友病B治療の未来（解説：長尾梓氏）（2025/07/11） 「日本版敗血症診療ガイドライン2024」改訂のポイント、適切な抗菌薬選択の重要性（2025/07/11） うつ病の認知機能に対するセロトニン5-HT1A受容体パーシャルアゴニストの影響（2025/07/11） 順天堂大学病院管理学研究室 医療MBAエグゼクティブコース2025年度開講決定【ご案内】（2025/07/11） マルチターゲット便DNA検査は免疫学的便潜血検査よりも大腸がん発見のコストが高い（2025/07/11） PFASが子どもの血圧上昇と関連（2025/07/11） 週1回のカプセル剤が統合失調症の服薬スケジュールを簡略化（2025/07/11） ［ あわせて読みたい ］ 民谷式 内科系試験対策ウルトラCUE Vol.3（2018/04/07） 志水太郎の診断戦略エッセンス （2018/03/07） 私が出合ったマジヤバイ胸部画像読本【Dr.倉原の“俺の本棚”】第2回（2018/02/13） Dr.林の笑劇的救急問答13<下巻>（2018/02/07） Dr.大山のがんレク！すべての医療者に捧ぐがん種別薬物療法講義（下巻）（2018/02/07） Dr.林の笑劇的救急問答13<上巻>（2017/10/07） 国立国際医療研究センター総合診療科presents 内科インテンシブレビュー2017 （2枚組）（2017/09/07） Dr.大山のがんレク！すべての医療者に捧ぐがん種別薬物療法講義（上巻）（2017/09/07）
