オシメルチニブ、EGFR変異陽性肺がんの1次治療にFDA承認 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2018/04/25 アストラゼネカ（本社：英国ケンブリッジ、最高経営責任者（CEO）：パスカル・ソリオ）は、2018年4月18日、オシメルチニブ（一般名：タグリッソ）がEGFR変異（エクソン19欠失型もしくはエクソン21 L858R 置換型変異）を有し転移のある非小細胞肺がん（NSCLC）患者の1次治療として、米国食品医薬品局（FDA）から承認を取得したと発表。本承認は、2017年欧州臨床腫瘍学会（ESMO）年次学会において発表されたとともに、New England Journal of Medicineに掲載された第III相FLAURA試験の結果に基づくもの。 2017年、オシメルチニブは1次治療として画期的治療薬指定ならびに優先審査品目指定をFDAにより付与されていた。また、オシメルチニブは欧州連合および日本において1次治療としての使用が薬事審査中であり、当局判断は2018年下半期と予想されている。 ■参考 FLAURA試験（New England Journal of Medicine） FLAURA試験（Clinical Trials.gov） ■関連記事 オシメルチニブ、EGFR変異肺がん1次治療の適応を国内申請／アストラゼネカ オシメルチニブ、EGFR変異陽性NSCLCの1次治療でブレークスルー・セラピーに指定 （ケアネット 細田 雅之） 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） CareNet AcademiaによるAI生成記事 このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ LDL-C上昇の成人が世界で46億人に増加、高齢化で疾病負担増／JAMA（2026/08/12） うつ症状の変化の評価、PHQ-9の閾値「6点」は妥当か／BMJ（2026/08/12） 日本人の乳がん検診の障壁は「痛み・恐怖・予約」～Xの投稿を解析（2026/08/12） 認知症リスク低下と関連する野菜の種類は？（2026/08/12） 心・脳血管疾患の既往やNSAIDs使用はパーキンソン病リスクを高めるか？（2026/08/12） 尿検査により前立腺がんの監視療法を正確にモニタリング（2026/08/12） 膵臓がんワクチン、高リスク者の9割で免疫応答（2026/08/12） 緑内障手術後、約3人に1人で眼瞼下垂――濾過手術でリスク高く（2026/08/12） ［ あわせて読みたい ］ 民谷式 内科系試験対策ウルトラCUE Vol.3（2018/04/07） 志水太郎の診断戦略エッセンス （2018/03/07） 私が出合ったマジヤバイ胸部画像読本【Dr.倉原の“俺の本棚”】第2回（2018/02/13） Dr.林の笑劇的救急問答13<下巻>（2018/02/07） Dr.大山のがんレク！すべての医療者に捧ぐがん種別薬物療法講義（下巻）（2018/02/07） Dr.林の笑劇的救急問答13<上巻>（2017/10/07） 国立国際医療研究センター総合診療科presents 内科インテンシブレビュー2017 （2枚組）（2017/09/07） Dr.大山のがんレク！すべての医療者に捧ぐがん種別薬物療法講義（上巻）（2017/09/07）
