心筋梗塞後の冠動脈内への骨髄単核球細胞（BMCs）移植について、プライマリ経皮的冠動脈介入（PCI）後2～3週での実施では、全体的にも局所的にも左室機能の改善はみられなかったことが、無作為化二重盲検プラセボ対照試験の結果、報告された。米国・アボット・ノースウェスタン病院のJay H. Traverse氏ら心血管細胞療法研究ネットワーク（CCTRN）らが、米国NHLBIから研究委託を受け、本手技の至適施行時期を明らかとするために行った。本報告はLate TIME試験の結果で、先に行ったTIME試験（ST上昇型心筋梗塞後1週間以内、3日後施行と7日後施行を比較）では左室機能改善の可能性が示されたが、早期に細胞移植を行える患者が少ないことから、実施時期を遅らせた場合の有効性を検討するために行われた。JAMA誌2011年11月16日（オンライン版2011年11月14日号）掲載報告より。
初発MIでLVEF≦45％、プライマリPCI成功の87例を対象に
Late TIME試験は、2008年7月8日～2011年2月28日の間に2,201例がスクリーニングを受け、初発MIで左室機能障害が顕著（LVEF≦45％）、プライマリPCIに成功した87例［平均年齢57（SD 11）歳、男性83％］を無作為化して行われた。
被験者は、2対1の割合で、総有核細胞150×10（6）の自己BMCを冠動脈注入する群と、プラセボを注入する群に割り付けられ、骨髄穿刺12時間以内に、採取自動培養された自己BMCの注入が行われた。
主要アウトカムは、基線と6ヵ月時点とで比べた全体的な評価（LVEFの変化）と局所および境界域梗塞部位の評価［LV機能（局所壁運動）の変化］で、心臓MRIで測定して行われた。副次エンドポイントには、LV容積や梗塞サイズなどが含まれた。
半年間のLVEF変化、壁運動変化など、プラセボ群と有意差認められず
結果、基線と6ヵ月時点との変化について両群間に、主要アウトカム、副次アウトカムとも有意な差はみられなかった。
LVEF変化の平均差は、－3.00（95％信頼区間：－7.05～0.95、p＝0.14）だった（BMC群48.7%から49.2%へ対プラセボ群45.3%から48.8%へ）。
梗塞壁運動変化の平均差は、－0.70（同：－2.78～1.34、p＝0.49）だった（BMC群6.2mmから6.5mmへ対プラセボ群4.9mmから5.9mmへ）。
境界域梗塞壁運動変化の平均差は、－2.60（同：－6.03～0.77、p＝0.13）だった（BMC群16.0mmから16.6mmへ対プラセボ群16.1mmから19.3mmへ）。
LV容積や梗塞サイズについても、変化の差は有意ではなかった。
（医学ライター 武藤 まき）
