抗生物質テラバンシン 欧州で申請取下げ 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2008/10/28 アステラス製薬株式会社は10月24日、米国テラバンス社より導入し、欧州医薬品審査庁（EMEA）に承認申請していた抗生物質「テラバンシン（一般名）」について、申請を取下たことを発表した。テラバンシンは、同社の欧州子会社であるアステラス ファーマ ヨーロッパ B.V.が「複雑性皮膚・軟部組織感染症」を目標適応症として2007年4月27日（現地時間）にEMEAへ承認申請していた。その後の審査過程において、提出したデータでは申請適応症に対するテラバンシンの有効性と安全性のバランスについて肯定的な結論を出すことはできないとのEMEAの医薬品委員会（CHMP）の見解を受け、このたび当該申請を取下げたという。詳細はプレスリリースへhttp://www.astellas.com/jp/corporate/news/detail/post-33.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ HER2陽性胃がん2次治療、T-DXd vs.ラムシルマブ＋PTX（DESTINY-Gastric04）／NEJM（2025/06/12） プラチナ抵抗性卵巣がん、relacorilant＋nab-PTXでPFS・OS改善（ROSELLA）／Lancet（2025/06/12） 非小細胞肺がん、術後アテゾリズマブの5年成績（IMpower010）／JCO（2025/06/12） 日本人高齢者の脳Aβ沈着に対するDHAの保護効果（2025/06/12） 早期TN乳がんの術前療法、SG＋ペムブロリズマブでpCRが32％（NeoSTAR）／ASCO2025（2025/06/12） H. pylori検査と除菌後胃がん、知っておくべき7つのQ＆A（2025/06/12） 帯状疱疹ワクチンは心臓の健康も守る（2025/06/12） GLP-1RAで飲酒量が3分の1に減る（2025/06/12）
