抗生物質テラバンシン 欧州で申請取下げ 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2008/10/28 アステラス製薬株式会社は10月24日、米国テラバンス社より導入し、欧州医薬品審査庁（EMEA）に承認申請していた抗生物質「テラバンシン（一般名）」について、申請を取下たことを発表した。テラバンシンは、同社の欧州子会社であるアステラス ファーマ ヨーロッパ B.V.が「複雑性皮膚・軟部組織感染症」を目標適応症として2007年4月27日（現地時間）にEMEAへ承認申請していた。その後の審査過程において、提出したデータでは申請適応症に対するテラバンシンの有効性と安全性のバランスについて肯定的な結論を出すことはできないとのEMEAの医薬品委員会（CHMP）の見解を受け、このたび当該申請を取下げたという。詳細はプレスリリースへhttp://www.astellas.com/jp/corporate/news/detail/post-33.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 血友病Bへのfidanacogene elaparvovec、長期の安全性・有効性／NEJM（2025/04/28） 局所進行上咽頭がんの1次治療、補助化学療法＋CCRT vs.CCRT／BMJ（2025/04/28） ゾルピデムとBZDの使用が認知症リスク増加と関連〜メタ解析（2025/04/28） 「急性腹症診療ガイドライン2025」、ポイント学習動画など新たな試みも（2025/04/28） タバコ規制により米国で400万人近い人が死亡を回避（2025/04/28） 糖尿病性腎症の世界疾病負荷、1990～2021年にかけて増大（2025/04/28） ハイテクTシャツで術後患者のバイタルサインをモニタリング／欧州泌尿器科学会（2025/04/28） 熱中症の重症度が尿でわかる？（2025/04/28）
