慢性便秘症治療薬、モビコール配合内用剤HD新発売

　EAファーマ、エーザイ、持田製薬は2022年5月20日、慢性便秘症治療薬「モビコール配合内用剤HD」（以下、モビコールHD）を新発売したことを発表した。

　モビコールHDは、慢性便秘症治療薬「モビコール配合内用剤LD」（以下、モビコールLD）の2倍量が1包に包装されている高用量製剤だ。そのためモビコールLDを2包単位で使用する患者にとって、アルミ袋の開封操作の手間や経済的負担の軽減、廃棄物の削減が期待できる。

　モビコールLDおよびモビコールHD（両規格あわせて以下、本剤）は、2歳以上の小児、成人で使用可能である。主成分のポリエチレングリコール（マクロゴール4000）が浸透圧効果により腸管内の水分量を増加させ、その結果、便中水分量が増加することで便が軟化、便容積が増大する。それにより、生理的に大腸の蠕動（ぜんどう）運動が活発化し、排便が促される。また、水に溶解して服用するため、適切な硬さの便がみられるまで適宜増減が可能なことも特徴だ。

　便秘症は、若年層では女性に多く、高齢者では男女ともに罹患比率が高い疾患である。また小児においてはとくに重症化しやすいといわれている。排便回数の減少に加えて、残便感、硬便などの症状が認められ、慢性化することで多くの患者はQOL（生活の質）の低下に悩まされている。EAファーマ、エーザイ、持田製薬は、既存の慢性便秘症治療薬「グーフィス錠5mg」およびモビコールLDに加え、新規格のモビコールHDを販売することで、多様な病態背景を持つ慢性便秘症に対する治療選択肢を広げ、患者やその家族、医療従事者のニーズの充足とベネフィット向上に貢献していく、としている。

モビコール配合内用剤LD モビコール配合内用剤HD 製品概要

・製品名：モビコール配合内用剤LD、モビコール配合内用剤HD
・成分名：マクロゴール4000、塩化ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、塩化カリウム
・効能・効果：慢性便秘症（器質的疾患による便秘を除く）
・用法・用量：本剤は、水で溶解して経口投与する。
　通常、2歳以上7歳未満の幼児には初回用量としてモビコール配合内用剤LD（以下LD）1包を1日1回経口投与する。以降、症状に応じて適宜増減し、1日1～3回経口投与、最大投与量は1日量としてLD 4包またはモビコール配合内用剤HD（以下HD）2包まで（1回量としてLD 2包またはHD 1包まで）とする。ただし、増量は2日以上の間隔をあけて行い、増量幅は1日量としてLD 1包までとする。
　通常、7歳以上12歳未満の小児には初回用量としてLD 2包またはHD 1包を1日1回経口投与する。以降、症状に応じて適宜増減し、1日1～3回経口投与、最大投与量は1日量としてLD 4包またはHD 2包まで（1回量としてLD 2包またはHD 1包まで）とする。ただし、増量は2日以上の間隔をあけて行い、増量幅は1日量としてLD 1包までとする。
　通常、成人および12歳以上の小児には初回用量としてLD 2包またはHD 1包を1日1回経口投与する。以降、症状に応じて適宜増減し、1日1～3回経口投与、最大投与量は1日量としてLD 6包またはHD 3包まで（1回量としてLD 4包またはHD 2包まで）とする。ただし、増量は2日以上の間隔をあけて行い、増量幅は1日量としてLD 2包またはHD 1包までとする。
　※増量は2日以上の間隔をあけて行うこと
・包装：100包
・承認年月日：モビコール配合内用剤LD　2018年9月21日
　　　　　　　モビコール配合内用剤HD　2021年1月25日
・薬価基準収載日：モビコール配合内用剤LD　2018年11月20日
　　　　　　　　　モビコール配合内用剤HD　2021年11月25日
・薬価：モビコール配合内用剤LD　1包　75.30円
　　　　モビコール配合内用剤HD　1包　131.60円
・発売日：モビコール配合内用剤LD　2018年11月29日
　　　　　モビコール配合内用剤HD　2022年5月20日
・製造販売元：EAファーマ株式会社
・EAファーマ株式会社とのプロモーション提携：エーザイ株式会社
・販売：持田製薬株式会社

（ケアネット　野辺 加織）