肺がんCCRTのデュルバルマブ維持療法の5年解析（PACIFIC）／JCO

　

　Stage IIIの非小細胞肺がん（NSCLC）における化学放射線同時療法（CCRT）後のデュルバルマブ維持療法を評価した第III相PACIFIC試験の5年生存データが、Journal of Clinical Oncology誌に発表された。化学放射線同時療法後のデュルバルマブ維持療法は5年後も良好な成績を示している。

・対象：CCRT後に進行していない切除不能Stage III NSCLC患者
・試験群：デュルバルマブ10mg/kg、2週ごと12ヵ月（473例）
・対照群：プラセボ、2週ごと12ヵ月（236例）
・評価項目：
［主要評価項目］盲検独立中央評価委員会（BICR）判定による無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）
［副次評価項目］死亡または遠隔転移までの時間、2回目の進行までの時間、安全性などCRTの1～42日後に、被験者はデュルバルマブとプラセボに2対1に無作為に割り付けられた。

　主な結果は以下のとおり。

・調査対象患者の追跡期間中央値は61.6ヵ月であった
・更新されたOS中央値はデュルバルマブ群47.5ヵ月、プラセボ群29.1ヵ月で、ハザード比（HR）は0.72（95％CI：0.59〜0.89）であった。
・ PFS中央値はデュルバルマブ群16.9ヵ月、プラセボ群は5.6ヵ月で、HRは0.55（95％CI：0.45〜0.68）と、初回解析の結果から一貫していた。
・推定5年PFS率はデュルバルマブ群33.1％に対し、プラセボ群は19.0％であった。

　5年間の追跡結果でも、化学放射線同時療法後のデュルバルマブ維持療法は強固なOS成績と持続的なPFSの改善を示している。

（ケアネット　細田 雅之）