慢性片頭痛予防に対する抗CGRP抗体の有効性と忍容性～ネットワークメタ解析

　

　カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）またはその受容体に作用する4つのモノクローナル抗体は、慢性片頭痛を予防する新たな生物学的製剤として注目されている。台湾・弘光科技大学のChun-Pai Yang氏らは、慢性片頭痛に対する抗CGRP抗体の有効性および安全性について、従来治療薬との比較を行うため、ネットワークメタ解析を実施した。Neurotherapeutics誌オンライン版2021年9月27日号の報告。

　慢性片頭痛患者を対象に抗CGRP抗体とA型ボツリヌス毒素製剤、トピラマート（従来治療薬）との比較を行ったランダム化比較試験（RCT）を検索した。すべてのネットワークメタ解析の手順は、frequentist modelを用いて行った。主要アウトカムは、1ヵ月当たりの片頭痛日数の変化および50％治療反応率とした。安全性は、受容性（脱落率）および有害事象の割合で評価した。

　主な結果は以下のとおり。

・13件のRCTより5,634例がネットワークメタ解析に含まれた。
・eptinezumab 300mg単回投与は、1ヵ月当たりの片頭痛日数の改善効果が最も高かった（平均差：－2.60日、95％CI：－4.43～－0.77［対プラセボ］）。
・フレマネズマブ（初回675mg、2回目225mg、3回目225mg）投与は、奏効率が最も高かった（オッズ比：2.96、95％CI：2.20～3.97［対プラセボ］）。
・エレヌマブ140mg月1回投与は、急性片頭痛治療薬の減量に最も効果的であった（平均差：－2.50日、95％CI：－3.83～－1.17［対プラセボ］）。
・安全性の分析では、ガルカネズマブ240mg月1回投与は、脱落率が最も低かった（オッズ比：0.43、95％CI：0.22～0.84）。
・フレマネズマブ675mg月1回投与（オッズ比：1.44、95％CI：1.10～1.89）、ガルカネズマブ（初回240mg、以降120mg/月）（オッズ比：1.37、95％CI：1.02～1.84）、フレマネズマブ675mg単回投与（オッズ比：1.35、95％CI：1.00～1.83）は、プラセボ/対照群と比較し、有害事象の割合が有意に高かった。

　著者らは「4つの抗CGRP抗体は、慢性片頭痛に対する従来の予防薬と比較し、優れた安全性、受容性、有効性プロファイルを有していることが確認された。しかし、いくつかの制限があることを踏まえ、本結果を慎重に検討する必要がある」としている。

（鷹野 敦夫）