小細胞肺がんに対するlurbinectedin+ドセタキセルの2次治療、主要評価項目は達成できず（ATLANTIS）／WCLC2021

　

　lurbinectedinは小細胞肺がん（SCLC）において、3.2mg/m2用量の単剤で、米国で承認されている。

　in vitroでは、lurbinectedinとドセタキセルの併用による相乗効果が確認されている。この結果を基に、第I相用量拡大試験が行われ、lurbinectedin 2mg/m2とドセタキセル40mg/m2とトポテカンまたはCAV（シクロホスファミド＋ドキソルビシン＋ビンクリスチン）の併用が有望な効果を示した1）。

　WCLC2021では、小細胞肺がんに対する、lurbinectedin 2mg/m2とドセタキセル（またはCAV）の併用を評価する第III相試験ATLANTISの結果が発表された。

　併用群は対照群に匹敵する有効性を示したが、主要評価項目は達成できなかった。

・対象：2次治療のSCLC
・試験群：lurbinectedin 2mg/m2 ＋ドセタキセル40mg/m2 3週ごと
・対照群：トポテカン1.5mg/m2day1～5 3週ごとまたはCAV 3週ごと
・評価項目：全生存期間（OS）

　主な結果は以下のとおり。

・OS中央値はlurbinectedin併用群8.6ヵ月に対し、トポテカン（またはCAV）群は7.6ヵ月であった（HR：0.967、p＝0.7032 )。
・独立評価委員会評価のPFS中央値は4.4ヵ月対4.0ヵ月であった（HR：0.831、p＝0.0437）。
・12ヵ月PFS率は10.8％対4.4％であった（p＝0.0129）。
・全Gradeの有害事象（AE）発現率はlurbinectedin併用群88.4％に対し、トポテカン（またはCAV）群は92.0％であった。
・Grade3以上のAEは47.2％対75.4％と、lurbinectedin群ではGrade1～2が多かった。
・lurbinectedin併用群で多くみられた有害事象は貧血14.5％、好中球減少37.0％、血小板減少13.1％であった。

　lurbinectedinとドセタキセルの併用は主要評価項目は未達であったが、対照群に匹敵する有効性を示した。安瀬寧については、対照群よりも良好な結果を示した。

(ケアネット　細田 雅之）