MET exon14スキッピング変異陽性（MET ex14）の進行非小細胞肺がん（NSCLC）に対するMET阻害薬カプマチニブの第II相GEOMETRY-mono1について、1次治療のコホート7の中間解析も含めた更新結果がASOC2021で発表された。
・対象：MET変異陽性（MET ex14またはMET増幅）NSCLC患者（下記コホートに割り付け）。対象はカプマチニブ400mgx2/日を投与された。
・コホート4：既治療（2/3ライン）、カプマチニブ空腹時投与
・コホート5b：未治療、空腹時投与
・コホート6：既治療（2ライン）、空腹時投与の制限なし
・コホート7：未治療、空腹時投与の制限なし
・評価項目
［主要評価項目］盲検下独立中央画像判定機関（BICR）による全奏効率（ORR）
［副次評価項目］治験担当医評価の奏効期間（DoR）、治験担当医評価のORR、BICRおよび治験担当医評価の病勢制御率（DCR）、安全性など
主な結果は以下のとおり。
・METex14のNSCLC160例が解析された。
・コホート7のORRは65.6％で、同じく未治療のコホートである5bの報告と同等であった。
・コホート7のPFSデータは未成熟だが、中央値は10.8ヵ月であった。
・OS中央値は、コホート5bで20.8ヵ月、コホート4では13.6ヵ月であった。
・全Gradeの有害事象（AE）発現率は98.4%、G3/4は68.6%。投与中止に至ったAEは16.1%に発現。新たな安全性プロファイルの報告はなし。
・頻度の高い項目（20%以上）は、末梢浮腫（54.2%）、悪心（45.0%）、嘔吐（28.2%）、血中クレアチニン値上昇（26.5%）、呼吸困難（23.3%）、疲労（22.3%）であった。
（ケアネット 細田 雅之）
