PACIFIC試験では、化学放射線療法（CRT）後に進行しない切除不能なStageIII非小細胞肺がん（NSCLC）患者において、デュルバルマブはプラセボと比較して生存（PFSおよびOS）を大幅に改善した。探索的分析である腫瘍細胞（TC）PD-L1発現別の結果を含む、調査期間中央値3.3ヵ月の追跡結果が発表された。
・対象：CRT後に進行していない切除不能StageIII NSCLC患者
・試験群：デュルバルマブ10mg/kg、2週ごと12ヵ月（473例）
・対照群：プラセボ、2週ごと12ヵ月（236例）
・評価項目：
［主要評価項目］盲検独立中央評価委員会（BICR）判定によるPFS、OS
［副次評価項目］死亡または遠隔転移までの時間、2回目の進行までの時間、安全性などCRTの1～42日後に、被験者はデュルバルマブとプラセボに2対1に無作為に割り付けられた。
主な結果は以下のとおり。
・合計713例の患者が2：1に無作為に割り当てられ、709例が各群の治療を受けた（デュルバルマブ473例、 プラセボ236例）。
・PD-L1評価可能症例は451例（63％）あった。その内訳は、TC≧25％以上35％、＜25％は65％（＜1％ 33％、1〜24％ 32％）であった。
・PFSは（一次分析データカットオフ2017年2月13日）、すべてのサブグループで、プラセボと比較べ、デュルバルマブで改善した（［TC≧25％］HR：0.41、95％CI：0.26〜0.65、17.8対3.7ヶ月、［TC＜25％］0.59、0.43〜0.82、16.9対6.9ヵ月、［≧1％］0.46、0.33〜0.64、17.8対5.6ヵ月、［1％〜24％］0.49、0.30〜0.80、NR対9.0ヵ月、［<1％］0.73、0.48〜1.11、10.7対5.6ヵ月、［不明］0.59、0.42〜0.83、14.0対6.4ヵ月）。
・OSは（データカットオフ2019年1月31日）、１％を除くすべてのサブグループにおいてデュルバルマブ群で改善した。（［TC≥25％］HR：0.50、95％CI：0.30〜0.83、NR対21.1ヶ月［<25％］0.89、0.63〜1.25、39.7対37.4ヵ月、［≧1％］0.59、0.41〜0.83、NR対29.6ヵ月、［1％〜24％］0.67、0.41〜1.10、43.3対30.5ヵ月、［＜1％］1.14、0.71〜1.84、33.1対45.6ヵ月［不明］0.60、0.43〜0.84、44.2対23.5ヵ月）。
・安全性はサブグループ間で類似していた。
デュルバルマブによるPFSはPD-L1にかかわらず改善がみられ、OSはTC1％を除くすべてのサブグループでOSの改善がみられた。
（ケアネット 細田 雅之）
