デュルバルマブ国内発売、StageIII非小細胞肺がんで初の抗PD-L1抗体

　

　アストラゼネカ株式会社（本社：大阪市、代表取締役社長：ステファン・ヴォックスストラム）は2018年8月29日、「切除不能な局所進行の非小細胞肺癌における根治的化学放射線療法後の維持療法」を効能・効果とした抗PD-L1ヒトモノクローナル抗体デュルバルマブ（商品名：イミフィンジ）の販売を開始した。

　デュルバルマブは、切除不能な局所進行（StageIII）非小細胞肺がん（NSCLC）に対する治療薬として承認された、本邦初の抗PD-L1抗体。PD-L1 に結合し、PD-L1 とその受容体である PD-1 および CD80 の相互作用を阻害することで、腫瘍の免疫逃避機構を抑制し、抗腫瘍免疫反応を誘発する。

●販売名：イミフィンジ点滴静注120mg、イミフィンジ点滴静注500mg
●一般名：デュルバルマブ（遺伝子組換え）
●効能・効果：切除不能な局所進行の非小細胞肺癌における根治的化学放射線療法後の
　　　　　　　維持療法
●用法・用量：通常、成人にはデュルバルマブ（遺伝子組換え）として、
　　　　　　　1回10mg/kg（体重）を2週間間隔で60分間以上かけて点滴静注する。
　　　　　　　ただし投与期間は12ヵ月間までとする。
●承認日：2018年7月2日
●薬価基準収載日：2018年8月29日
●販売開始日：2018年8月29日
●薬価：イミフィンジ点滴静注120mg　112,938円／1バイアル
　　　　イミフィンジ点滴静注500mg　458,750円／1バイアル

■参考
アストラゼネカ社プレスリリース

■関連記事
デュルバルマブ、切除不能StageIII非小細胞肺がんに国内承認／アストラゼネカ
durvalumab、切除不能StageIII NSCLCのOSを有意に改善（PACIFIC）
durvalumab維持療法、Stage III肺がんのPFSを有意に改善（PACIFIC）／ESMO2017

（ケアネット　遊佐 なつみ）