レンバチニブの切除不能肝細胞がん1次治療、FDA承認 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2018/08/21 米国食品医薬品局（FDA）は、2018年8月16日、切除不能な肝細胞がん（HCC）患者の初回治療にレンバチニブを承認した。 承認は未治療の転移を有する切除不能HCC患者954例による国際多施設無作為化オープンラベル非劣性試験REFLECTの結果に基づくもの。 REFLECT試験における全生存期間は、レンバチニブ群13.6ヵ月に対し、ソラフェニブ群12.3ヵ月と、レンバチニブの非劣性が証明された（HR：0.92、95％CI：0.79～1.06）。無増悪生存期間については、レンバチニブ7.3ヵ月に対し、ソラフェニブ群3.6ヵ月と、レンバチニブの統計的に有意な改善を証明した（HR：0.64、95％CI：0.55～0.75、p＜0.001）。奏効率は、mRECISTではレンバチニブ群41％、ソラフェニブ群9％、RECIST1.1ではレンンバチニブ群12％ソラフェニブ群7％と、レンバチニブでより高かった。 ■参考 FDA（Approved Drugs） REFLECT試験（Clinical Trials.gov） （ケアネット 細田 雅之） 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） 関連記事 レンバチニブ vs.ソラフェニブ、切除不能肝細胞がん初回治療／Lancet ジャーナル四天王 （2018/02/23） CareNet AcademiaによるAI生成記事 このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 心血管疾患既往の2型糖尿病、チルゼパチドでMACEリスク32％低減／BMJ（2026/08/19） 抗アミロイドβ抗体薬、投与前のAPOE遺伝子検査考慮を追記／厚労省（2026/08/19） プラチナ感受性再発卵巣がんの卓越奏効例、PARP阻害薬中止の影響は／JAMA Oncology（2026/08/19） 双極症I型に対するアリピプラゾール月1回投与のベネフィットとリスク（2026/08/19） OSASの根本的要因の「肥満」への治療に期待／リリー・田辺ファーマ（2026/08/19） 50歳以下の排尿後尿漏れ、座位排尿姿勢が関連～全国調査（2026/08/19） 世界で長寿化が進む一方で不健康な期間も拡大（2026/08/19） OSAに対する舌下神経電気刺激療法、二次的な健康効果も確認（2026/08/19） ［ あわせて読みたい ］ Dr.岡の感染症プラチナレクチャー 医療関連感染症編（2020/02/10） Dr.林の笑劇的救急問答15<上巻>（2020/01/15） 一発診断（2019/12/11） Dr.林の笑劇的救急問答14<下巻>（2019/08/07） Dr.林の笑劇的救急問答14<上巻>（2019/03/15） 慢性便秘症特集まとめインデックス（2018/12/01）
