レンバチニブの切除不能肝細胞がん1次治療、FDA承認 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2018/08/21 米国食品医薬品局（FDA）は、2018年8月16日、切除不能な肝細胞がん（HCC）患者の初回治療にレンバチニブを承認した。 承認は未治療の転移を有する切除不能HCC患者954例による国際多施設無作為化オープンラベル非劣性試験REFLECTの結果に基づくもの。 REFLECT試験における全生存期間は、レンバチニブ群13.6ヵ月に対し、ソラフェニブ群12.3ヵ月と、レンバチニブの非劣性が証明された（HR：0.92、95％CI：0.79～1.06）。無増悪生存期間については、レンバチニブ7.3ヵ月に対し、ソラフェニブ群3.6ヵ月と、レンバチニブの統計的に有意な改善を証明した（HR：0.64、95％CI：0.55～0.75、p＜0.001）。奏効率は、mRECISTではレンバチニブ群41％、ソラフェニブ群9％、RECIST1.1ではレンンバチニブ群12％ソラフェニブ群7％と、レンバチニブでより高かった。 ■参考 FDA（Approved Drugs） REFLECT試験（Clinical Trials.gov） （ケアネット 細田 雅之） 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） 関連記事 レンバチニブ vs.ソラフェニブ、切除不能肝細胞がん初回治療／Lancet ジャーナル四天王（2018/02/23） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 多枝病変のSTEMI、FFRガイド下完全血行再建か責任病変のみPCIか／NEJM（2024/04/19） ALK陽性非小細胞肺がんの術後補助療法、アレクチニブvs.化学療法／NEJM（2024/04/19） 慢性腎臓病の入院抑制を意図した電子記録＋診療推進者介入の効果は証明されず（解説：浦信行氏）（2024/04/19） CPRはいつまで続けるべきか？ In-Hospital CPA レジストリからの報告（解説：香坂俊氏）（2024/04/19） 進行肺がん、初診から治療までの待機期間が治療効果に影響／日本呼吸器学会（2024/04/19） 大腸がん患者の死亡リスクが高くなる超加工食品は？（2024/04/19） カルシウムとビタミンDの摂取は閉経後女性の全死亡リスクに影響せず（2024/04/19） 親を見れば自分の肥満リスクが分かる（2024/04/19） 特殊なMRIが治療抵抗性統合失調症の予測に有用か（2024/04/19） 日本における抗CGRP抗体の使用状況～日本頭痛学会会員オンライン調査（2024/04/19） ［ あわせて読みたい ］ Dr.岡の感染症プラチナレクチャー 医療関連感染症編（2020/02/10） Dr.林の笑劇的救急問答15<上巻>（2020/01/15） 一発診断（2019/12/11） Dr.林の笑劇的救急問答14<下巻>（2019/08/07） Dr.林の笑劇的救急問答14<上巻>（2019/03/15） 慢性便秘症特集まとめインデックス（2018/12/01）
