dacomitinibによるEGFR変異肺がん1次治療のサブグループ解析:ARCHER 1050/WCLC2017

提供元:ケアネット

印刷ボタン

公開日:2017/11/10

 

 ARCHER1050試験は、EGFR変異陽性進行非小細胞肺がん(NSCLC)患者の1次治療において第2世代EGFR-TKIのdacomitinibと第1世代TKIゲフィチニブを比較した第III相試験である。対象はStage IIIB~IVのEGFR変異陽性再発NSCLC患者452例で、主要評価項目はIRCレビューによる無増悪生存期間(PFS)、副次評価項目はIRCおよび治験担当医の評価による全生存期間および客観的奏効率(ORR)である。

 既報では、IRC評価のPFSは、dacomitinib群14.7ヵ月に対し、ゲフィチニブ群9.2ヵ月と、dacomitinib群で有意に延長している(p<0.0001)。横浜で開催された第18回世界肺癌学会(WCLC)では、EGFR変異サブタイプによって層別化した前向きサブグループ解析の結果を、中国・Guangdong Lung Cancer InstituteのYi-Long Wu氏が発表した。

 結果、exon19delにおけるPFSはdacomitinib群16.5ヵ月(11.3~18.4)、ゲフィチニブ群9.2ヵ月(9.1~11.0)と、dacomitinib群で有意に長かった(HR:0.55、95%CI:0.41~0.75、p<0.0001)。ORRはdacomitinib群76.1%(68.0~83.1)、ゲフィチニブ群69.9%(61.4~77.6)であった(p=0.1271)。奏効期間(DOR)はdacomitinib群15.6ヵ月(13.1~19.6)、ゲフィチニブ群8.3ヵ月(7.9~10.1)と、dacomitinib群で有意に長かった(HR:0.454、95%CI:0.319~0.645)、p<0.0001)。

 L858R変異におけるPFSはdacomitinib群12.3ヵ月(9.2~16.0)、ゲフィチニブ群9.8ヵ月(7.6~11.1)、とdacomitinib群で有意に長かった(HR:0.63、95%CI:0.44~0.88、p=0.0034)。ORRはdacomitinib群73.1%(62.9~81.8)、ゲフィチニブ群73.9%(63.7~82.5)であった(p=0.5487)。DORはdacomitinib群13.7ヵ月(9.2~17.4)、ゲフィチニブ群7.5ヵ月(6.5~10.2)と、dacomitinib群で有意に長かった(HR:0.403、95%CI:0.267~0.607、p<0.0001)。

■参考
ARCHER1050試験(Clinical Trials.gov)

■関連記事
dacomitinib、EGFR変異陽性肺がん1次治療の成績発表:ARCHER1050試験/ASCO2017

(ケアネット 細田 雅之)