ダブラフェニブ・トラメチニブ併用、BRAF変異肺がん1次治療で奏効率64％／ESMO2017

　

　BRAF遺伝子変異でもっとも一般的なBRAF V600Eは、肺腺がんの1～2％に認められる。このBRAF V600E変異陽性非小細胞肺がん（NSCLC）の未治療患者に対する、BRAF阻害薬ダブラフェニブ（商品名：タフィンラー）とMEK阻害薬トラメチニブ（商品名：メキニスト）の併用療法の第Ⅱ相試験の結果を、スペイン・マドリードで開催された欧州腫瘍学会（ESMO2017）でフランス Institute Gustave RoussyのDavid Planchard氏が発表した。

　ESMO2017での発表は、この第Ⅱ相試験における、3つの連続コホートのうち、第3コホート（コホーC）の結果。このコホートでは、未治療のBRAF V600変異転移性NSCLC患者36例が、ダラブフェニブ（150mg×2／日）とトラメチニブ（2mg×1／1日）の併用療法による1次治療を受けた。主要評価項目は、治験担当医評価の全奏効率（ORR）、副次評価項目は奏効期間（DOR）、無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）、安全性であった。

　データカットオフ時（2017年4月8日）の追跡調査期間は15.9ヵ月。ORRは64％（46～79）で、CRは2例（6％）、PRは21例（58％）であった。SDは4例（11％）で、病勢コントロール率（DCR）は75％（58～88）であった。

　治験担当医評価のDORは10.4ヵ月（8.3～17.9）であった。PFS中央値は10.9ヵ月（7.0～16.6）、OS中央値は24.6ヵ月（12.3～NE）であった。

　すべての患者がGrade1以上の有害事象（AE）を経験。69％がGrade3/4のAEを複数回以上経験した。重篤なAEとしては、ALT上昇14％、発熱11％、AST上昇8％、心駆出率減少が8％で報告された。

■参考
ESMO2017プレスリリース
BRF113928試験（Clinica Trials.gov）

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（ケアネット　細田 雅之）