双極性障害の再発エピソード、持効性注射剤の効果は

　

　双極I型障害（BP-I）の維持療法における長時間作用型アリピプラゾール注射剤400mg/月（AOM400）の有効性、安全性、忍容性について、米国・ケース・ウェスタン・リザーブ大学のJoseph R Calabrese氏らが二重盲検プラセボ対照試験で評価した。The Journal of clinical psychiatry誌オンライン版2017年1月31日号の報告。

　本研究は、2012年8月～2016年4月に52週間の無作為化治療中止試験として実施した。現在躁病エピソードを有するBP-I患者（DSM-IV-TR診断）を対象に、経口アリピプラゾールとAOM400で安定した266例をAOM400群133例またはプラセボ群133例に無作為に割り付けた。主要エンドポイントは、無作為化から気分エピソードの再発までの期間とした。ほかのエンドポイントは、気分エピソードの再発率、エピソードの種類とした。

　主な結果は以下のとおり。

・試験完了患者は、AOM400群64例（48.1％）、プラセボ群38例（28.6％）であった。
・AOM400群は、プラセボ群と比較し、気分エピソードの再発までの期間を有意に延長した（HR：0.45、95％CI：0.30～0.68、p＜0.0001）。
・AOM400群（35/132例、26.5％）は、プラセボ群（68/133例、51.1％）と比較し、気分エピソードの再発率が有意に低く（p＜0.0001）、主に躁病エピソードにおいて効果が認められた患者であった（p＜0.0001）。
・AOM400群において、プラセボ群よりも発生頻度の高かった有害事象（発生率5％以上）は、体重増加、アカシジア、不眠、不安であった。

　著者らは「AOM400は、気分エピソードの再発までの期間を延長し、再発率を低下させ、おおむね安全で許容された。BP-Iの維持治療に対するAOM400の使用が支持される」としている。

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（鷹野 敦夫）