ヒュミラ、尋常性乾癬と関節症性乾癬に関する承認条件解除 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2012/04/25 アボット ジャパンとエーザイは23日、尋常性乾癬及び関節症性乾癬等の適応症で販売中のヒト型抗ヒトＴＮＦαモノクローナル抗体「ヒュミラ 皮下注40mgシリンジ0.8mL」（一般名：アダリムマブ <遺伝子組換え> 、以下:ヒュミラ）について、承認条件となっていた「尋常性乾癬及び関節症性乾癬」に関する使用成績調査（全例調査）に関し、厚生労働省から解除の通達を受けたことを発表した。ヒュミラは、2010年1月に「尋常性乾癬及び関節症性乾癬」に対する効能・効果が承認された。その際の承認条件として「製造販売後、一定数の症例に係るデータが蓄積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること」が付されていたとのこと。今回の承認条件の解除は、同調査の解析結果として厚生労働省に提出した634名の全例調査中間報告書をもとにヒュミラの安全性および有効性が審査された結果に基づき、決定・通知されたものだという。なお解析結果は、これまでに確立されたヒュミラの安全性および有効性を支持するもであるとのこと。詳細はプレスリリースへhttp://www.eisai.co.jp/news/news201218.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 2型糖尿病、1日1回経口のorforglipron vs.セマグルチド／Lancet（2026/03/12） 切除可能な高リスク肝内胆管がん、術前補助療法GOLPが有効／NEJM（2026/03/12） わが国初の「男性性機能障害診療ガイドライン 2025年版」（2026/03/12） 高次脳機能障害者支援法成立で期待される当事者へのメリット／サンバイオ（2026/03/12） 片頭痛に対するCGRP関連抗体薬、2年間の長期治療継続の有用性評価（2026/03/12） 季節性インフルエンザとニパウイルス感染症の現状／感染症クォータリーレポート（2026/03/12） 介護施設心停止の救急搬送で救命できる条件は／新潟医療福祉大（2026/03/12） 抗菌薬・PPI、NSCLCの術前ICI＋化学療法への影響は？（CReGYT-04 Neo-Venus副次解析）（2026/03/12）
