広範囲の虚血性変化を呈する脳卒中患者は、従来、血管内血栓回収療法の対象から除外されることが多い。米国・University Hospitals Cleveland Medical CenterのAmrou Sarraj氏らATLAS Investigatorsは系統的レビューとメタ解析による「ATLAS研究」において、発症後24時間以内に受診した広範囲の虚血コアを有する虚血性脳卒中患者では、薬物療法と比較して血管内血栓回収療法は機能的アウトカムを有意に改善し、死亡率の低下をもたらすことを示した。研究の成果は、Lancet誌2026年5月23日号に掲載された。
90日時のmRSスコア分布を2段階メタ解析で評価
ATLAS研究は、医学関連データベースを用いて2018年3月1日~2025年3月1日に発表された文献を検索し行われた。
発症後24時間以内に受診した広範囲の虚血コアを有する虚血性脳卒中患者(Alberta Stroke Program Early CT Score[ASPECTS]5点以下、または推定虚血コア体積50mL以上)を対象に、薬物療法との比較で血管内血栓回収療法の有効性と安全性を評価した試験を選出し、すべての試験から患者レベルの個別データを取得した。
主要アウトカムは、90日の時点での修正Rankinスケール(mRS)スコアの分布とした。変量効果モデルを用いた2段階メタ解析を行い、調整済み統合一般化オッズ比(aGenORs)を算出した。
機能的自立、自立歩行も良好
日本の「RESCUE Japan-LIMIT試験」(202例)を含む6つの試験に参加した1,886例(血管内血栓回収療法群944例、薬物療法群942例)を解析の対象とした。ベースラインの全体の年齢中央値は70歳で、女性は43.8%であった。閉塞部位は中大脳動脈が63.0%、内頸動脈が36.9%で、NIHSSスコア中央値は19点、最終健常確認から無作為化までの時間中央値は360分、ASPECTS中央値は4点、虚血コア体積中央値は82.1mLだった。
90日時のmRSスコア中央値は、血管内血栓回収療法群4点(四分位範囲[IQR]:3~6)、薬物療法群5点(IQR:4~6)であった(aGenOR:1.63、95%信頼区間[CI]:1.42~1.88、p<0.0001)。
また、90日時の機能的自立(mRSスコア0~2点:19.5%vs.7.5%、補正後統合相対リスク[aRR]:2.57[95%CI:1.99~3.31]、p<0.0001)および自立歩行(mRSスコア0~3点:36.5%vs.19.9%、aRR:1.96[95%CI:1.58~2.43]、p<0.0001)、90日以内の全死因死亡(31.1%vs.37.3%、aRR:0.82[95%CI:0.70~0.97]、p=0.022)も、血管内血栓回収療法群で有意に優れた。
36時間以内の症候性頭蓋内出血(1.1%vs.1.0%、補正前統合リスク群間差:-0.17%ポイント[95%CI:-1.01~0.67]、p=0.69)、および24~48時間以内の神経学的悪化(22.0%vs.17.9%、aRR:1.19[95%CI:0.87~1.62]、p=0.27)には、両群間に有意な差を認めなかった。
サブグループで一貫した改善効果
血管内血栓回収療法群における機能的アウトカムの改善は、臨床および画像所見上のサブグループ全体で一貫していた。ただし、推定虚血コア体積が150mL以上の患者では、とくに発症後早期(0~6時間)において、点推定値は血管内血栓回収療法を支持していたものの、95%CIが広かったため解釈には限界があると考えられた。
発症後6時間を超えて受診した超広範な虚血性変化(虚血コア体積150mL以上)を有する症例(エビデンスが限定的)を除き、発症後24時間以内に受診した患者では、ASPECTSスコアおよび虚血コア体積にかかわらず、その有益性は持続していた。
著者は、「これらの結果は、従来から血栓回収療法の適応外とされていた広範囲の虚血性病変を有するかなりの数の患者における、血管内血栓回収療法の有効性と安全性を裏付けるものである」としている。
また、「本研究の知見は、ASPECTSスコアや灌流画像上のミスマッチにかかわらず、高齢、脳卒中の重症度が高い、優位半球・劣位半球の脳卒中患者において、血管内血栓回収療法の適用を検討すべきであることを示唆する」と指摘している。
(医学ライター 菅野 守)