中外製薬は2025年12月22日、アテゾリズマブ（商品名：テセントリク）について、胸腺がんに対する適応追加の承認を取得したことを発表した。
本承認は、切除不能な胸腺がん患者48例を対象に、1次治療としてアテゾリズマブ＋カルボプラチン＋パクリタキセルの有効性および安全性を評価した医師主導国内第II相試験「MARBLE試験」の成績に基づくものである。
本試験における主要評価項目の独立中央判定に基づく奏効割合は56.3％（95％信頼区間：41.2～70.5）であり、副次評価項目の無増悪生存期間の中央値は9.6ヵ月であった。
電子化された添付文書の改訂により追加された「効能又は効果」「用法及び用量」の記載は、以下のとおり。
4. 効能又は効果（一部抜粋）
〈テセントリク点滴静注1200mg〉
○切除不能な胸腺癌
6. 用法及び用量（一部抜粋）
〈切除不能な胸腺癌〉
カルボプラチン及びパクリタキセルとの併用において、通常、成人にはアテゾリズマブ（遺伝子組換え）として1回1,200mgを3週間間隔で点滴静注する。
（ケアネット 佐藤 亮）
