2型糖尿病治療薬SYR-322 FDAの審査終了日延期 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2008/10/17 武田薬品工業株式会社の100%子会社である武田グローバル研究開発センター株式会社（以下、TGRD社）は、2008年10月8日（米国時間）、米国食品医薬品局（FDA）より、販売許可申請中の2型糖尿病治療薬SYR-322 (一般名：alogliptin)の審査について、審査終了目標日である10月27日までに完了しないため、これを延期する旨の通知を受けたと発表した。FDAによると、今回の延期は、FDA内部のリソース配分に起因する工数不足によって、期日までに審査を終えることができなくなったことが原因であり、SYR-322の承認申請内容に関する評価の結果から生じたものではないという。なお、新たな審査終了目標日については、FDAからは示唆されていないという。詳細はプレスリリースへhttp://www.takeda.co.jp/press/article_30352.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 血友病Bへのfidanacogene elaparvovec、長期の安全性・有効性／NEJM（2025/04/28） 局所進行上咽頭がんの1次治療、補助化学療法＋CCRT vs.CCRT／BMJ（2025/04/28） ゾルピデムとBZDの使用が認知症リスク増加と関連〜メタ解析（2025/04/28） 「急性腹症診療ガイドライン2025」、ポイント学習動画など新たな試みも（2025/04/28） タバコ規制により米国で400万人近い人が死亡を回避（2025/04/28） 糖尿病性腎症の世界疾病負荷、1990～2021年にかけて増大（2025/04/28） ハイテクTシャツで術後患者のバイタルサインをモニタリング／欧州泌尿器科学会（2025/04/28） 熱中症の重症度が尿でわかる？（2025/04/28）
