2型糖尿病治療薬SYR-322 FDAの審査終了日延期 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2008/10/17 武田薬品工業株式会社の100%子会社である武田グローバル研究開発センター株式会社（以下、TGRD社）は、2008年10月8日（米国時間）、米国食品医薬品局（FDA）より、販売許可申請中の2型糖尿病治療薬SYR-322 (一般名：alogliptin)の審査について、審査終了目標日である10月27日までに完了しないため、これを延期する旨の通知を受けたと発表した。FDAによると、今回の延期は、FDA内部のリソース配分に起因する工数不足によって、期日までに審査を終えることができなくなったことが原因であり、SYR-322の承認申請内容に関する評価の結果から生じたものではないという。なお、新たな審査終了目標日については、FDAからは示唆されていないという。詳細はプレスリリースへhttp://www.takeda.co.jp/press/article_30352.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ HER2陽性胃がん2次治療、T-DXd vs.ラムシルマブ＋PTX（DESTINY-Gastric04）／NEJM（2025/06/12） プラチナ抵抗性卵巣がん、relacorilant＋nab-PTXでPFS・OS改善（ROSELLA）／Lancet（2025/06/12） 非小細胞肺がん、術後アテゾリズマブの5年成績（IMpower010）／JCO（2025/06/12） 日本人高齢者の脳Aβ沈着に対するDHAの保護効果（2025/06/12） 早期TN乳がんの術前療法、SG＋ペムブロリズマブでpCRが32％（NeoSTAR）／ASCO2025（2025/06/12） H. pylori検査と除菌後胃がん、知っておくべき7つのQ＆A（2025/06/12） 帯状疱疹ワクチンは心臓の健康も守る（2025/06/12） GLP-1RAで飲酒量が3分の1に減る（2025/06/12）
