非小細胞肺がん、デュルバルマブ術前補助療法の成績／ESMO2020

　

　早期非小細胞肺がん（NSCLC）における免疫チェックポイント阻害薬の術前補助療法は、すでに幾つかの試験で検討され、有望な結果が得られている。欧州臨床腫瘍学会（ESMO Virtual Congress 2020）では、デュルバルマブの術前補助療法を評価する第II相多施設共同試験（IFCT-1601 IONESCO）の中間解析の結果を、フランス・Cochin病院のMarie Wislez氏が発表した。

・対象：Stage1B（4cm以上）、2、3A（N2除く）の切除可能NSCLC
・介入：デュルバルマブ750mg 2週ごと3サイクル投与後2〜14日目に手術
・評価項目：
［主要評価項目］完全（R0）切除の割合
［副次評価項目］術後90日死亡率、安全性、全生存期間（OS）、無病生存期間（DFS）、奏効率、MPR（Major Pathologic Response、生存腫瘍細胞10％以下）、初回投与から手術までの期間

　主な結果は以下のとおり。

・2017年4月〜2019年8月に50例が登録され、46例がデュルバルマブ投与対象となった。
・患者の年齢中央値61.0歳、 男性70％、喫煙者は94％であった。
・R0切除割合は89.1％（46例中41例）と、仮説割合の85％を超え、主要評価項目を達成した。
・46例中4例はPR、36例がSD、6例がPDで、MPRは43例中8例の18.6％であった。
・術後90日の死亡率は9％（4例）。そのため、登録は中止となった。死亡した4例中3例は、心血管系などの併存疾患を有しており、デュルバルマブとの直接の関連はみられなかった。
・全Gradeの有害事象（AE）は33.3％、すべてGrade2以下であった。
・追跡期間23ヵ月におけるOSとDFSの中央値は未達、 1年OS率は89.7％、12ヵ月DFS率は78.2.％であった。

（ケアネット　細田 雅之）