中外製薬はアテゾリズマブ（商品名：テセントリク）およびベバシズマブ（商品名：アバスチン）について、切除不能な肝細胞がん（HCC）に対する適応追加の承認を、2020年9月25日、厚生労働省より取得したと発表。同治療は、2020年4月に優先審査に指定され、承認申請より7ヵ月での承認取得となった。
今回の承認は、全身薬物療法未施行の切除不能なHCCを対象に実施された第III相試験IMbrave150試験の成績に基づいている。アテゾリズマブとベバシズマブの併用療法は、ソラフェニブ単剤と比較し、死亡リスクを42％、病勢進行または死亡リスクを41％減少させた（OSハザード比：0.58、95％CI：0.42～0.79、p=0.0006［層別log-rank検定］）（PFSハザード比：0.59、95％CI：0.47-0.76、p<0.0001［層別log-rank検定］）。アテゾリズマブとベバシズマブが投与された329例中276例（83.9％）に副作用が認められ、主な副作用（10％以上）は高血圧、蛋白尿、疲労、AST増加、そう痒症、注入に伴う反応、下痢、ALT増加、食欲減退であった。本試験成績は、2020年5月14日にNew England Journal of Medicine誌に掲載された。
（ケアネット 細田 雅之）
