オシメルチニブによるEGFR変異陽性非小細胞肺がん（NSCLC）の1次治療を評価するFLAURA試験では、無増悪生存期間（PFS）の有意な改善（HR：0.46、p <0.001）が報告されていたが、副次評価項目である全生存（OS）データについては未達であった。このOSデータを、米国・エモリー大学のRamalingam氏が、スペインで開催された欧州臨床腫瘍学会（ESMO2019）で発表した。
主な結果は以下のとおり。
・対象はオシメルチニブ群279例、対照である第1世代EGFR-TKI群277例に無作為に割り付けられた。
・オシメルチニブのOS中央値は38.6ヵ月、第1世代EGFR-TKIは31.8ヵ月で、オシメルチニブ群で有意に改善した（HR：0.799、95％CI：0.641～0.997、p＝0.0462）。
・2年OS率はオシメルチニブ群74％に対し、第1世代EGFR-TKI群59％、3年OS率はそれぞれ54％と44％であった。
・3年後に1次治療として試験治療を継続していた患者の割合は、オシメルチニブ群で28％、第1世代EGFR-TKI群では9％であった。
・OSのサブグループ解析でもすべての項目でオシメルチニブが優位であった。
・アジアと非アジア人のOSを比較すると、非アジア人でより差が大きかった。
・後治療は、オシメルチニブ群では47％で実施され、そのうち68％が化学療法であった。一方、第1世代EGFR-TKI群では65％で実施され、そのうち47％がオシメルチニブであった。
・Grade3以上の有害事象はオシメルチニブ群で18％（追跡期間20.7ヵ月）、第1世代EGFR-TKI群では29％（追跡期間11.5ヵ月）であった。
（ケアネット 細田 雅之）
