2016年3月、日本循環器学会学術集会にて、慶應義塾大学循環器内科 林田健太郎氏が日本のTAVRの多施設レジストリ、OCEAN-TAVIの結果を発表した。
TAVRは2002年から臨床応用が始まり、現在では世界で20万人が治療を受けている。本邦では2013年に承認され、施行数も増加している。しかしながら、日本におけるリアルワールドの大規模なデータはない。そこで、本邦のTAVR症例の4割程度を占めるハイボリュームセンター8施設の前向き多施設レジストリデータを形成し、日本でのアウトカムを検討した。
対象患者は2013年10月~2015年7月までに8施設に登録された749名。使用デバイスはSapien XT。評価項目は手技成功率、30日死亡率、VARC2定義による合併症、30日死亡予測因子であった。
患者の平均年齢は84.3歳、70％が女性であった。平均BSA 1.4m2、Logistic Euroスコア17.0％、STSスコア8.1％であった。CKDが67.2％おり、CABGが7.9％に、PADが15.9％に施行されていた。施術はTFアプローチが8割、TAアプローチが2割であった。
結果、手技成功率は96.9％（TF97.4％、TA95.0％）。30日死亡率は2.0％（TF1.7％、TA3.5％）と、海外の成績に比べ良好であった。
虚血性脳卒中発現率は2.1％であった。また、PPM（prosthesis-patient mismatch）発生率は中等度と重度を合わせて6.8％であった。
30日死亡の予測因子は、男性、腎機能、STSスコア。
死亡率を年齢層別に解析すると、80歳未満4.3％、80歳以上90歳未満1.7％、90歳以上0.9％であった。死亡率が、年齢と共に下がっていること、90代の死亡率も極めて低いことが特徴的であった。
（ケアネット 細田 雅之）
