イピリムマブ、メラノーマの術後補助療法にも適応拡大：FDA 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2015/11/09 米国食品医薬品局（FDA）は2015年10月28日、術後の再発抑制を目的として、イピリムマブ（商品名：ヤーボイ）のStage IIIメラノーマに対する術後補助療法の適応を承認した。 抗CTLA-4モノクローナル抗体イピリムマブは、2011年から切除不能のメラノーマの治療薬として承認されていた。今回は術後補助療法への適応拡大となる。当該適応に関するイピリムマブの効果と安全性は951例のRCTで検証された。被験者はメラノーマ切除後の補助療法として、イピリムマブあるいはプラセボに割り付けられた。結果、イピリムマブ群の再発率は49％、PFSは26ヵ月、一方プラセボ群の再発率は62％、PFSは17ヵ月であった。全生存期間は未達である。 この試験でのイピリムマブの有害事象は、皮疹、疲労感、掻痒感、頭痛、体重減少、嘔気が主なものだった。また、内分泌腺、消化器系、肝臓、皮膚、神経系の自己免疫障害を来す可能性もあることから、発育中の胎児に悪影響を考慮し妊婦には禁忌となっている。 FDAのプレスアナウンスメントはこちら。 （ケアネット 細田 雅之） 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） 関連記事 転移性メラノーマにニボルマブ・イピリムマブ併用療法をFDAが承認 医療一般 （2015/10/09） CareNet AcademiaによるAI生成記事 このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ ECMO中の抗凝固療法、未分画/低分子ヘパリンでも出血低減／Lancet（2026/07/17） 腎細胞がんの術後補助療法、ベルズチファン併用でDFS改善／NEJM（2026/07/17） 「がんサバイバーの心臓をまもる」市民公開講座を開催／日本腫瘍循環器学会【ご案内】（2026/07/17） デュシェンヌ型筋ジストロフィーの遺伝子治療薬への期待／中外（2026/07/17） 日光浴は精神神経疾患の予防に有効か？（2026/07/17） プラチナ抵抗性または不応性卵巣がんにchiauranib＋パクリタキセルがPFSを延長（CHIPRO）／ASCO2026（2026/07/17） 便秘や下痢は大腸がんの危険因子なのか（2026/07/17） 救急搬送後の自殺再企図、若年と過量服薬がリスク因子に（2026/07/17） ［ あわせて読みたい ］ がん診断時から発現、抗がん剤が効かない。シリーズがん悪液質（2）【Oncologyインタビュー】第6回（2019/04/25） 食べられない、食べても痩せる…シリーズがん悪液質（1）【Oncologyインタビュー】第5回（2019/04/18） 第107回 日本泌尿器科学会総会 会長インタビュー【Oncologyインタビュー】第4回（2019/04/11） 副作用の強い分子標的薬の開始用量は？【忙しい医師のための肺がんササッと解説】第6回（2019/04/02） “医療者ではできない”がん患者支援…がん経験者コミュニティ「5years」【Oncologyインタビュー】第3回（2019/03/04） EGFR変異陽性例のSCLC転化とは何なのか？ どう対応するか？【忙しい医師のための肺がんササッと解説】第5回（2019/02/28） 膀胱がん、BCG投与後のPD-L1発現誘導【Oncologyインタビュー】第2回 （2019/02/18） 高齢者HER2陽性乳がんに、安全かつ有効な化学療法を…JCOG1607（HERB TEA）【Oncologyインタビュー】第1回（2019/02/15） 高齢者に対するICIは効きが悪い？【忙しい医師のための肺がんササッと解説】第4回（2019/01/17） オシメルチニブの耐性機序【忙しい医師のための肺がんササッと解説】第3回（2018/12/14）
