抗NGF抗体、変形性関節症の疼痛を軽減し忍容性も良好

　

　ヒト型抗ヒト神経成長因子（NGF）モノクローナル抗体フルラヌマブ（fulranumab、国内未承認）の有効性および安全性を検討した無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験の結果が発表された。米国・ヤンセン・リサーチ・ディベロップメント社のPanna Sanga氏らによれば、中等度～重度の疼痛を有する変形性関節症患者において、フルラヌマブの4～8週ごとの皮下投与はプラセボと比較して、疼痛強度や身体機能を有意に改善し忍容性は良好であったという。Pain誌2013年10月号（オンライン版2013年6月5日号）の掲載報告。

　変形性関節症による中等度～重度の慢性疼痛を有する成人患者466例を、次の6群に無作為に割り付け、現在の疼痛治療に加えそれぞれ被験薬を皮下投与した。プラセボ群（78例）、フルラヌマブ1mg 4週ごと（Q4wk）群（77例）、同3mg Q4wk群（79例）、同3mg 8週ごと（Q8wk）群（76例）、同6mg Q8wk群（78例）、同10mg Q8wk群（78例）。

　主要評価項目は、投与開始12週時における疼痛強度のベースラインからの変化量、副次的評価項目は西オンタリオ大学・マクマスター大学変形性関節症指数（WOMAC）、簡易疼痛質問票（BPI-SF）スコア、患者全般改善度（PGA）などであった。

　主な結果は以下のとおり。

・投与開始12週時における疼痛強度のベースラインからの減少（平均変化量）は、プラセボ群と比較して、フルラヌマブ 3mg Q4wk群、6mg Q8wkおよび10mg Q8wk群で有意に大きかった。
・WOMACによる疼痛、こわばりおよび身体機能サブスケールが、1mg Q4wk群を除いたすべてのフルラヌマブ群で有意に改善した。
・BPI-SFの疼痛強度および疼痛による生活への支障に関するサブスケールは、3mg Q4wk群と10mg Q8wk群で有意に改善した。
・PGAは、3mg Q4wk群、6mg Q8wk群および10mg Q8wk群で有意に改善した。
・フルラヌマブ投与による主な有害事象は、感覚異常（7％）、頭痛（5％）、鼻咽頭炎（5％）であった。

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（ケアネット）