レストレスレッグス症候群治療薬「ASP8825(XP13512)」国内承認申請 提供元:ケアネット ツイート 公開日:2009/11/24 アステラス製薬株式会社は19日、米国の医薬品会社ゼノポート社より導入し、日本で開発を進めていたレストレスレッグス症候群治療剤「ASP8825(XP13512)」について、「レストレスレッグス症候群(RLS:Restless Legs Syndrome)」を目標適応症として、同日付で厚生労働省に承認申請を行ったと発表した。今回の承認申請は、アステラス製薬がRLS患者を対象に日本で実施した第II相臨床試験(ブリッジング試験)、国内長期投与試験ならびにゼノポート社が米国で実施したRLS患者を対象とした臨床試験プログラムから得られた安全性および有効性データをもとに申請された。ASP8825(XP13512)は、ゼノポート社独自の技術によって創製された抗てんかん薬「ガバペンチン(一般名)」の、新規プロドラッグ化合物。ASP8825(XP13512)は、消化管内で安定、かつ消化管全体に存在する高容量輸送体から能動的に吸収され、生体内で直ちにガバペンチンに変換されるように設計されている。ASP8825(XP13512)は、投与量に比例して血中濃度が上昇することが確認されており、ガバペンチンの経口製剤と比較して吸収率の向上が期待できるという。詳細はプレスリリースへhttp://www.astellas.com/jp/corporate/news/detail/asp8825xp13512.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。(すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。) このページを印刷する ツイート [ 最新ニュース ] ワクチン接種、50年間で約1億5,400万人の死亡を回避/Lancet(2024/05/21) 50年代のすでに廃れた治療法に、もう一度光が当たるのか?(解説:野間重孝氏)(2024/05/21) T-DM1既治療のHER2+進行乳がん、T-DXdの3年OS率は?(DESTINY-Breast02)/ESMO BREAST 2024(2024/05/21) BiTE抗体tarlatamab、進行・再発の進展型小細胞肺がんに申請/アムジェン(2024/05/21) 遺伝子分析とアンケートを組み合わせた日本人うつ病患者の特徴分析(2024/05/21) 心電図所見から夜間の自殺企図を予測できる?(2024/05/21) 抗菌薬は咳の持続期間や重症度の軽減に効果なし(2024/05/21) 年齢や婚姻状況で異なる、「世帯の人数」と心理的苦痛の関係(2024/05/21)